第一部分貫徹十八大精神紮實做好當前食品藥品監管工作

記者：十八大報告提出了在改善民生和創新管理中加強社會建設的任務和要求，其中強調要重點推進藥品供應、監管體制綜合改革。食品藥品監管部門如何貫徹落實十八大精神，將開展哪些學習交流活動？

尹力：黨的十八大勝利閉幕後，國家食品藥品監督管理局及時有組織、有計劃地開展了學習、宣傳、貫徹十八大精神的工作。

首先，抓傳達學習。十八大召開期間，國家食品藥品監督管理局組織機關司局和直屬單位的全體黨員幹部職工進行了集中收聽收看。11月14日，大會閉幕的當天下午，國家食品藥品監督管理局黨組在第一時間召開了黨組擴大會傳達會議盛況和主要精神，並研究部署學習貫徹意見。11月16日，國家食品藥品監督管理局召開了局直屬機關處以上黨員幹部大會，全面進行傳達學習。

第二，抓動員部署。按照新一屆中央政治局第一次會議和中央國家機關工委的安排和部署，結合食品藥品監管工作實際，11月17日，國家食品藥品監督管理局黨組及時印發了《關於學習貫徹黨的十八大的實施意見》，要求緊密結合工作貫徹落實黨的十八大精神。

第三，抓工作研討。近一段時間，國家食品藥品監督管理局組織機關司局和直屬單位主要負責同志召開工作研討會，著重圍繞當前人民群眾關心的食品藥品安全問題，就如何加強食品藥品監管、改進工作方式和轉變工作作風進行深入研究，進一步明確當前和今後一段時間的工作思路。

第四，抓具體落實。國家食品藥品監督管理局明確提出，要用黨的十八精神武裝頭腦、指導實踐、推進監管；要把改進食品藥品監管工作作為學習貫徹成效的重要標準；要站在保證人民健康的高度，積極推進食品藥品監管安全體制機制改革，鍛鍊造就一支適應時代要求的食品藥品監管隊伍，全面提高食品藥品監管工作水平。針對全國食品藥品監管系統實際，國家食品藥品監督管理局提出大力開展學習型、服務型、創新型、開放型、表率型機關黨組織建設，努力夯實推進監管工作的思想和組織基礎。

第二部分提升食品藥品監管水平要努力把産業鏈轉化為責任鏈

記者：黨的十八大報告提出，要解放思想，努力將改革創新精神貫穿于治國理政的各個環節。在食品藥品監管領域，如何用改革創新的思路，全面提升監管水平，滿足人民群眾對食品藥品安全的新需求、新期待？

尹力：食品藥品監管部門主要負責藥品、醫療器械、保健食品、化粧品以及餐飲服務食品安全的監督管理工作。近年來，食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關注，人民群眾已不僅僅滿足於“有”，而是要“好”，現在必須是在保證“有”的基礎上能夠更“好”。食品藥品産業鏈長、利益鏈節多，可引發風險的因素也多。

當前，最重要的是努力把産業鏈轉化為責任鏈，及時發現和消除風險，讓每個利益環節真正承擔起應當承擔的責任。實現這個轉化工作不僅需要我們在監管理念、監管方式上進行創新，更重要的是在制度設計上進行創新，要通過制度創新，形成産品質量和責任主體追溯的完整鏈條，形成産業鏈中每個環節利益與責任的不可分割，讓確保産品質量安全成為每個環節主體的一種自覺行為。這是解決我國食品藥品監管問題的根本所在，也是全面提升政府監管水平的關鍵。

食品藥品監管系統將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫改大局，圍繞實施《國家藥品安全“十二五”規劃》，抓好四個方面的工作：

一是努力解決人民群眾關心的熱點難點問題。聯合有關方面嚴厲打擊利用互聯網制售假藥、保健食品違法添加化學藥物、餐飲環節亂用食品添加劑等違法違規行為，打擊發佈違法藥品、醫療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權威、真實藥品安全信息的平臺。

二是努力推動企業生産經營質量水平提高。推進新修訂《藥品生産質量管理規範》的實施和新修訂《藥品經營質量管理規範》的發佈，全面提高藥品生産經營質量水平。推進《醫療器械生産質量管理規範》的實施，確保所有無菌和植入類器械生産企業100％實施規範要求。

三是努力完善監管法律法規體系。積極推動新修訂《醫療器械監督管理條例》、《保健食品監督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂，夯實食品藥品監管工作的法律法規基礎。

四是努力提升監管技術支撐體系建設。推進國家藥品標準、國家醫療器械標準提高工作，提升質量控制水平和安全保障水平。提高檢驗檢測能力，合理規劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務，提高基層快速篩檢能力和機動能力。

第三部分圍繞推動醫改全力保障基本藥物質量安全

記者：基本藥物質量安全事關醫藥衛生體制改革大局，在保障基本藥物質量安全方面，國家食品藥品監管局近年來採取了哪些措施？目前我國基本藥物質量安全狀況如何？下一步有哪些打算？

尹力：食品藥品監管系統認真貫徹落實黨中央、國務院深化醫藥衛生體制改革的工作部署，全力保障基本藥物質量安全，主要開展了五個方面的工作：

一是提高基本藥物質量標準。修訂頒布了197個基本藥物新標準，使納入國家基本藥物目錄的307種藥品質量標準全部符合《中國藥典》。二是強化關鍵環節監管。組織完成了17790個基本藥物品種和規格的工藝、處方核查。對基本藥物配送企業進行全覆蓋檢查。三是加強基本藥物不良反應監測。在全國333個地市行政區劃全部建立監測機構或指定專人負責監測工作。四是對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗。五是對基本藥物實施了全品種電子監管。近年來，我國基本藥物抽驗合格率達98％以上，基本藥物質量是可以讓公眾放心的。

下一階段，我們將按照十八大關於推進醫改的有關要求，做好以下工作：一是嚴格基本藥物上市審批，把好準入關；二是開展基本藥物質量一致性評價，推動基本藥物質量達到國際水平；三是強化過程監管，嚴格基本藥物研究、生産、流通、使用、價格和廣告的監督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎上，進一步加大對重點品種的監督抽驗力度，定期發佈質量公告；五是依法查處不合格生産企業，規範流通秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

第四部分將在“十二五”期末對所有藥品實施電子監管

記者：《國家藥品安全“十二五”規劃》中，專門對信息化提出了要求，要求國家食品藥品監管局&&，推進藥品電子監管系統建設，目前進展如何？實施電子監管對公眾有何意義？

尹力：簡單地講，藥品電子監管就是給每盒藥品一個編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生産、流通和使用環節進行全過程監控。國家食品藥品監管局從2006年開始實施這項工作，到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監管。目前，我們正在擴大藥品電子監管的覆蓋範圍，從生産、流通環節擴大到使用環節，向零售藥店和醫療機構延伸。“十二五”期末，完成對所有藥品實施電子監管。

實施藥品電子監管有著十分重要的意義。一是有助於有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監管網實施閉環運行，非法藥品無法進入國家正規銷售使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助於追溯召回問題産品。發生藥害事件時，通過該網絡能夠在最短時間內、以最快速度追溯和召回問題産品。三是公眾可以通過這個系統及時查詢藥品的真實信息。目前，對於已納入電子監管的藥品，公眾購買後，可通過電話、手機短信、網絡等方式查詢其所購藥品的真實信息。

第五部分四大措施入手打擊制售假劣藥品行為

記者：據了解，近年來，食品藥品監管系統多次進行藥品安全專項整治，但藥品安全事件仍時有發生，我們該如何評判歷次藥品安全專項整治行動的效果？在打擊制售假藥方面，面臨哪些新的形勢和問題？會有哪些新的舉措？

尹力：黨中央、國務院高度重視藥品安全，多次部署開展藥品安全專項整治工作。各級食品藥品監管部門按照統一部署，充分發揮13部門打擊生産銷售假藥部際協調聯席會議制度的作用，採取整頓和規範並舉、治標與治本並重的方法，取得了很好的效果。通過整治，藥品研製、生産、流通、使用等各環節的監督管理更加規範，藥品生産經營秩序有所好轉，制售假劣藥品勢頭有所遏制，藥品安全形勢總體平穩，穩中向好。

藥品打假中，我們確實面臨著一些困難，一是當前制售假藥案日趨高科技化、集團化、隱蔽化，違法犯罪分子利用黑窩點生産、借助互聯網虛假宣傳、通過寄遞渠道將假藥送貨上門，作案手段繁多。二是一些地區藥材市場和農村藥店是假劣藥材藥品重災區，基層藥品監管力量亟待加強。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。

下一階段將重點從四個方面入手：第一，充分發揮部際協調聯席會議制度，構建多部門、跨地區、全方位聯合打假機制，完善法律法規，與公安部門聯合開展對制售假藥的黑窩點、利用互聯網制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報、信息共享、行刑銜接、案件移送等結合起來，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監管和專項行動相結合，進一步落實“雙打”、中藥材專業市場和農村藥店整治等工作。結合日常監管過程中暴露出的重點地區、重點企業，開展有針對性的監督檢查。第四，加大藥品打假社會參與程度，歡迎公眾投訴舉報和社會輿論監督。

第六部分把握重點難點 保障無重大食品安全事故發生

記者：食品藥品監管部門負責餐飲環節食品安全，確保餐飲環節食品安全的難點在哪？下一步會開展哪些有效的工作？　

尹力：國家食品藥品監管局自2009年履行餐飲服務食品安全監管職能以來，圍繞餐飲服務環節存在的突出問題和薄弱環節，開展了一系列專項整治。比如：組織開展打擊非法添加和濫用食品添加劑、地溝油等行為，開展學校食堂、建築工地食堂、旅遊景區餐飲服務單位食品安全專項整治。三年來，餐飲服務環節沒有發生重大食品安全事故。

當前，確保餐飲環節食品安全的難點主要有三個方面：一是安全風險因素多，餐飲服務環節處於食品生産經營鏈條的末端，原料種類多，採購途徑廣，上遊環節安全風險容易在此環節累積並顯現，安全風險防控難度大；二是行業發展水平低，多、小、散、低狀況較嚴重，短期內難以根本改變；三是監管力量不足，目前全國取得許可證的餐飲服務單位超過245萬家，餐飲服務食品安全監督執法人員僅有3萬餘人，監管力量不足制約了監管工作的有效開展。

下一步將重點抓好四項工作：第一，全面開展餐飲服務食品安全風險排查，開展專項整頓和綜合治理，堵塞監管漏洞；第二，推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理，力爭2013年6月底前全面完成各類餐飲服務單位首次量化分級評定工作；第三，推進餐飲服務食品安全示範工程建設，遴選公佈國家級餐飲服務食品安全示範縣名單，繼續推進餐飲服務食品安全百千萬示範工程建設，通過示範地區的引領輻射作用，帶動餐飲業健康發展；第四，深入開展餐飲服務食品安全教育和培訓，增強餐飲服務單位食品安全主體責任意識，提高消費者健康科學飲食觀念。