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27日，記者從內蒙古鄂爾多斯市疾控中心了解到，鄂爾多斯市已對原使用的深圳康泰生物製劑廠生産的乙肝疫苗進行緊急封存，約2.47萬支該種乙肝疫苗被禁用。近日，因全國發生多起新生兒接種該疫苗死亡的事件，鄂爾多斯市疾控中心接到國家衛生部和內蒙古自治區衛生廳下發的停止接種該廠生産的疫苗的緊急通知後，已從本月20日起，對該種疫苗進行了封存。[詳細]
一位不願具名的醫藥行業的人士透露説，不同於一般藥品，疫苗利潤高，接受注射的人對價格不敏感，這導致疫苗成為暴利行業。雖然目前新生兒可免費接種疫苗，但企業仍然有相當大的利潤空間。以康泰生物的乙肝疫苗為例，其原材料為酒糟，成本低廉，工藝流程是其主要成本，在量大的情況下，每支成本不會超過1元。但政府在進行採購時每支疫苗的價錢卻遠遠高於一塊錢。
天壇生物是國內以疫苗為主營業務的上市公司，其今年半年報顯示，預防製品的毛利潤率達72.95％。今年一季度，176家上市藥企中，平均銷售毛利潤率為44.49％，照此計算，天壇生物的毛利率為行業毛利率的1.6倍左右。長春祈健生物製品有限公司是天壇生物的控股子公司，主要從事水痘減毒活疫苗和麻疹減毒活疫苗生産，今年上半年，該公司營業收入1.68億元，凈利潤8784萬，凈利潤率超過52.4％。
據了解，目前乙肝疫苗市場以新生兒市場為主。新生兒疫苗需要打三針，按每年1600萬新生兒計算，預計每年市場增量4800萬支。2009年，國家對包括乙肝疫苗等在內的14種免疫疫苗的價格進行了調整。其中，規格為10微克每支價格3.1元，這意味著每年的市場增量超過1.5億元。
另外，我國二類疫苗市場，即成人接種和補種加強針等領域每年的需求量約為1200萬支左右。疫苗企業在二類疫苗市場上的利潤空間則比一類疫苗還要大。
據美國專業市場調查公司Kalorama最近發佈的一項報告顯示，到2020年，新的疫苗産品銷量可達到247億美元。儘管目前全球疫苗産品總銷量僅為8000億美元，佔藥物市場的2％，不過隨著生物技術的發展，用於治療多種疾病的更加安全有效的疫苗將會隨之産生，這無疑會增加疫苗産品分割更大市場蛋糕的籌碼。
“我們家孩子兩個多月了，在燕郊防保站打疫苗，説國産的缺貨，不得已打的是進口的疫苗”，年青的母親李女士告訴記者説。在“問題疫苗”陰影下，年青的父母懷抱著將接種的稚嫩嬰孩該何去何從？到底是進口的疫苗好還是國産的好？一位不願具名的臨床醫生説：“不能一棍子打死免費接種的國産疫苗，要説性價比還是國産的高，二者成分差不多，工藝、品牌或有差別，但總體來説國産疫苗中標入選用於嬰幼兒免費接種，還是符合國情的。”
據廣州市某社區衛生服務中心工作人員透露，免費乙肝疫苗都是國産疫苗，並且只提供給6個月以內的新生兒。成人則須自費接種乙肝疫苗，而目前廣州市內各大社區衛生服務中心使用的自費乙肝疫苗都是從美國葛蘭素史克公司進口的，每針103元，嬰幼兒也可選擇接種此類進口疫苗。
從監管層面來説，一般情況下，藥品質量有3道防線：第一是企業自身的監管，QA部門（質量保證部）能正常發揮作用。第二道是政府監管，即GMP（Good Manufacture Practice）認證。第三道是駐廠監督員制度。
如此嚴密的監管設置，最終在“人”的因素之下被一次次突破。
以江蘇延申公司為例，早在2007年，江蘇省藥監局就派了駐廠監督員進駐延申公司，該公司的産品也都通過了“批簽發”（指國家對每批生物製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。一般由藥監部門抽取樣本，送到中檢所，由中檢所出具檢定結果合格後，企業才能將相應批次産品上市銷售）的檢查。可是，幾十萬份“問題疫苗”還是拿到了“批號”，流入國內疫苗市場，駐廠監督員、“批簽發”制度形同虛設。後來入股江蘇延申的南京先聲藥業董事長任晉生表示，延申生物“原來的管理層質量意識淡薄，在疫苗的送檢過程中做了手腳”。
疾控部門本身的權力架構似乎為權力尋租提供了溫床。疫苗利潤異常豐厚，比如，流感疫苗，進口的利潤在30％—40％，國産疫苗則超過50％。而防疫部門執行的基本上是計劃免疫任務，這部分不需要交稅。最關鍵的，和疫苗相關的法規都規定，疾控部門主管疫苗預防接種，無論來源何處，都要經過疾控部門這一關。這為疾控管理部門的權力尋租開闢了空間，則成了“問題疫苗”高發的另一面。
康泰生物目前廠區已經處於停工狀態。國家食品監督總局和國家衛生計生委聯合下發了暫停使用康泰疫苗的緊急通知。
查看康泰生物官網，公司主要從事生物製品的研發、生産和銷售，目前已成為中國最大的乙肝疫苗生産企業，産品覆蓋全國31個省、市、自治區，上市佔有率達到65%以上。
而就是這樣一家在國內乙肝疫苗界稱雄的公司，卻始終未能叩響資本市場的大門。
在原始發起人決意退出之時，深圳瑞源達投資有限公司(以下簡稱“瑞源達”)卻在産權市場市場以土豪式方式吃掉康泰生物股權，最終持股比例超過76%。
而瑞源達的實際控制人就是在神秘的杜偉民。
2009年康泰生物進行戰略重組，杜偉民通過瑞源達豪攬康泰生物股權超過76%，杜偉民收購康泰生物後，很快又控股北京民海生物科技有限公司(以下簡稱“民海生物”)。
而民海生物是一家專業從事生物醫藥領域疫苗類産品研發、生産和銷售的現代生物技術企業，公司于2004年創立，註冊資本2億元人民幣，總資産4億元人民幣，為康泰生物全資子公司，是中國最大的乙肝疫苗生産廠家，也是全球重要的重組酵母乙肝疫苗生産基地。
在賺取第一桶金之後，杜偉民舉家移民到加拿大，其個人亦獲得加拿大永久居留權，妻子及兒女目前也在加拿大生活。[來源：21世紀經濟報道]
近日，疫苗致死事件持續發酵，身處漩渦之中的康泰生物受到強烈衝擊。業內人士認為，疫苗門事件或將帶來整個疫苗市場的重新洗牌。據統計，2013年前10月，乙肝疫苗各規格共批簽發9107萬瓶，同比增長101.9%，其中大連漢信佔2647萬瓶，佔29%，位列第一；康泰生物2399萬瓶，佔26.3%，居第二；天壇生物2353萬瓶，佔25.8%，排第三；餘下是華北制藥和其他疫苗企業。按此真實數據口徑，康泰生物至少佔據近1/4的市場。換言之，受此消彼長效應，康泰生物騰出來的1/4的市場將由從事乙肝疫苗研發的其他公司——大連漢信、天壇生物、華蘭生物、華北制藥、東北制藥瓜分。受此影響，近日生物疫苗股一度集體上漲，華北制藥、天壇生物甚至封住漲停。
醫學範疇的“偶合症”對大部分群眾來説是個難以理解的詞彙，公眾最關心的，是當前疫苗是否真正做到安全可靠，“偶合症”是否會發生在自家孩子身上。但目前“暫停使用”等措施，無法徹底打消公眾對“問題疫苗”的疑慮，更無法滿足公眾對“問題疫苗”的知情權。當前，疫苗安全已然成為公眾最關心最直接最現實的利益問題之一，面對“問題疫苗”，監管部門調查處理仍需更加透明、開放、及時，給公眾一個負責任的交代。
12月，數起嬰兒接種深圳康泰乙肝疫苗後死亡的案例引發公眾不安，這究竟是偶合症，還是異常反應，抑或疫苗質量出了問題？事實上，國內疫苗生産環節亂象頻出。2004年，江蘇省宿遷市藥監局暗訪查出，宿遷市婦幼保健所以現金結算方式從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購進九種疫苗共6000余支。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國價值過億元的非法經營疫苗大案，這些疫苗通過非法渠道流出，有的還流向了醫院和藥店，運輸和儲存環節都存在重大隱患。某些部門公式化的“政策法規尚不健全”的藉口已經不再具有説服力。根據現行的政策法規，涉事企業的行為毫無疑問是違法的，甚至是嚴重的犯罪行為。此事件中，雖然已暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗。不難看出執法成本和難度大大增加，當問題被新聞媒體曝光，才忙不迭地進行大掃除般的查處和整頓，所謂“遲到的正義不是正義”，這樣非但不能挽回已經對公眾生命健康造成的損失，更會使整個行業遭受經濟和信譽上的重大打擊，難以恢復。
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