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“曲美”為害十年 下架了之?

10月30日晚,國家食品藥品監督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生産和銷售,已上市藥品由生産企業負責召回銷毀。而在今年年初,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。10月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)更是發文責令“諾美婷”撤出美國市場。[>>詳細]


西布曲明對人體有害的斷言早已有之,而含有這種成分的減肥藥曲美卻長期佔據國內減肥市場大半份額。曲美下架,其它含有有害成分的問題減肥藥,還可以“逍遙法外”多久?


一個真實的“曲美”——並沒那麼美

成分:十年飽受爭議

2000年在中國上市。

2002年“諾美亭事件”更讓“西布曲明”類減肥藥的“曲美”身陷囫圇,國家藥監局就此專門組織了“西布曲明”類減肥藥的查處,聲稱“西布曲明”屬處方類藥,消費者需醫生處方方可購買。

2006年“曲美”在國內第一次遭受官方的“為難”。 廣東藥監局不良反應中心根據對減肥藥的不良反應的檢測,公佈了,“曲美等減肥藥可能存在不良反應”的報告。並在報告中稱:曲輕等減肥藥品可能存在一些新的不良反應,在國內也有不良反應個案。心電圖異常和心律失常也可能與服用“西布曲明”有關,但這一症狀在説明書裏面並沒有指引。在報告公佈以後廣東藥監局隨即對廣東省的零售藥店減肥藥銷售情況進行了檢查,對於不安照規定售賣處方類減肥藥的藥店進行了嚴厲處罰。至此,廣東藥監局亦將報告提交國家藥監局,並嚴密跟蹤“曲美”等處方藥的不良反應情況。

宣傳:多次因虛假廣告被通報

曲美膠囊(鹽酸西布曲明),本是處方藥,而該公司卻在大眾媒體上發佈廣告稱,含有“深度燃脂,無需節食,反彈率低;勻速減肥並長久維持瘦身效果,安全性好,可長期服用……”“這是不科學表示功效的斷言或保證,是被明令禁止的違法行為。”上海市工商局廣告監管處的一位負責人説。

“無論哪一種減肥藥,其針對的都是病態肥胖的人群。西布曲明被推薦用於體重指數在27-30左右的病人。這意味著,如果病人身高170厘米左右,其體重應達到72公斤-80公斤才有服用的必要。”行業資深人士這樣介紹。

早在2010年6月,內蒙古視頻藥品監督管理局連續兩次發佈的違法藥品廣告公告中,太極集團重慶涪陵制藥的鹽酸西布曲明膠囊赫然在列。其違法原因是“未標示廣告批文,禁止在大眾媒介(《內蒙古晨報》)發佈廣告,且廣告內容未經審批”。“這已是(涪陵)制藥廠藥品第N次上違法藥品廣告名單了。”藥品經銷商在記者採訪時説:“自2001年國家建立違法藥品廣告公告制度以來,這個企業就是公告上被曝光的常客,有時連著幾期,期期榜上有名。”


定論:副作用大於減肥效果

杭州市藥監局不良反應中心的陳處長説,藥品的治療效果和不良反應各不同,藥監部門對於某種藥品收集到多少種不良反應後才做出召回處理並沒有統一標準。比如很多治療癌症的藥物本身具有很大的副作用,但是從評估的結果來看,治療癌症的效果大於各種副作用的風險,“但對於曲美,目前國家最新的評估證明,發生各種副作用的風險大於減肥的效益。”[>>詳細]


“曲美”背後:一個龐大且混亂的減肥藥市場

由來已久的無序的競爭

“現在有些減肥産品廠商之間的競爭的主要招術就是惡意攻擊。他們竟能在一份不署名的材料上,列舉競爭對手産品數十種不良反應,到處散發。”一位業內人士一句話就道出了目前減肥市場的現狀。

據有關資料顯示,國家衛生部門批准的減肥食品只有40來種,但市場上的減肥食品,包括減肥茶、營養餐、沖劑、膠囊等,總數達幾百種。衛生部曾對全國19個品牌的減肥食品進行抽檢,竟發現其中4家企業的産品存在興奮劑。[>>詳細]


負面新聞層出不窮

“中國減肥行業向來不缺乏新聞,但多半是負面的。”一位見證了中國減肥産業發展的業內資深人士無可奈何地如此表示。

2001年8月27日,減肥市場兩大巨頭太極集團和上海羅氏因減肥藥名譽侵權糾紛走上法庭,對簿公堂,結果,上海羅氏被判侵害了太極集團的商業信譽和商品聲譽,賠償經濟損失100萬元;2002年7月20日,日本連續有124人因服用中國産減肥保健食品患病,已導致4人死亡,“禦芝堂”膠囊等減肥食品榜上有名。在日本封殺我國出口的8類減肥産品之後,我國衛生部門亦宣佈封殺“禦芝堂”,隨後衛生部、國家經貿委、國家工商總局、國家藥監局聯合發文,撤消13種保健品的批准文號,其中7種減肥食品被判死刑。


心照不宣的利益鏈條

一位長期從事零售藥店運作的人士向快一週記者分析零售藥業混亂的原因時説:造成混亂擁有多方因素。一方面,廠家出於利潤考慮,會在宣傳中淡化處理藥品身份和副作用,另一方面受傳統思維影響,老百姓警惕性不高,認為減肥藥不是藥,只算是保健品,認為沒必要去醫院開個處方。而作為藥店一方很容易為追求效益忽視對處方的要求,同時,在有些藥店不需要出具處方的條件下,強制要求出示醫生處方的藥店就會面臨經營上的弱勢。[>>詳細]


下架,並不該是減肥藥的最終歸宿

做了十年小白鼠,食品藥品安全防範機制,是不是該反思?

一種藥品縱然經過十年試煉,也並不值得託付與信任。更令人錯愕的是,十餘年間,藥監部門面對這種充斥在藥品市場的減肥藥,竟從未進行過安全警示,即使到現在藥品下架,也依舊不置一詞。藥品市場似乎始終缺少一個稱職的守夜人,藥監部門平時到底在做什麼?[>>詳細]


據報道,有關部門其實已經有了不良反應的相關統計數據。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,表現為心悸、便秘、口乾、頭暈、失眠等,無死亡病例。遺憾的是,這樣的統計數據並不廣為人知,也沒有促成針對性的監管規定。

監管部門的禁售令滯後國外那麼久?

早在2005年,歐盟就將含有西布曲明成分減肥藥列入“警告類藥物”,今年1月更是要求停售該類産品,美國也在今年10月8日責令該類産品撤出美國市場。在此期間,國內藥監部門只是在2月26日表示“密切關注西布曲明安全性信息”。直到8個月後的10月30日,藥監局才正式發佈消息叫停包括曲美在內的10余種減肥藥。[>>詳細]


網友表態

如果減肥,你會服用減肥藥嗎?




不會



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責編:張旎
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點題

國內減肥藥市場形勢混亂,問題錯綜複雜,廠家理應承擔相應的責任。但更大的責任,只能由監管方來負。

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