費雪 （財經評論員）

　　瑞士制藥巨頭羅氏藥業，最近正陷入是非。日前英國媒體報道，羅氏藥業因隱瞞1.5萬例死亡和6.5萬例不良反應報告被英國監管部門緊急調查，涉及8款藥品。事件一齣，國內沸沸颺颺，負面聲音一片。據悉，這八款藥品中有幾款在中國銷售多年，而國家食品藥品監管局也表示高度關注。

　　筆者覺得此事應該引起重視，但是在原委尚未查明之前，不必過度恐慌。從宏觀的角度而言，筆者認為，僅僅將其歸咎為跨國公司行為不端之類，並不有助於理解事情的複雜性。平心而論，醫藥行業在救死扶傷之餘，堪稱暴利行業，也正因此，歐美每款新藥上市都面臨諸多條件，對於不良反應的監控不可謂不嚴密。

　　以美國食品藥物管理局（FDA）為例，這一監管機構人員由醫生、律師、藥理學家等諸多專業人士組成，每種新藥都需要向FDA證明其安全性，其標準可謂世界標桿。饒是如此，FDA的從嚴要求也有其歷史過程。在二戰之前，FDA標準並非很嚴厲，但是到了上世紀60年代，一家德國公司的新藥在世界各地暢銷，也在FDA提出申請，正將通過的時候爆出很多不良反應醜聞。因流程設置，FDA陰差陽錯獲得了很多讚譽，進而影響到藥物安全的諸多法案陸續出臺，使得制藥公司需要提供很多證據來支持沒有不良反應，甚至在上市之後仍有不良反應跟蹤。

　　這一變化，一方面使FDA獲得很多肯定，另一方面也遭遇不少業內挑戰，比如使一款新藥的製造成本以及上市週期增加，使得很多病人可能因此失去生命。由此可見，安全與效用，並不總是可以同時達到最大化，尤其在“神奇”生物藥流行的今天。

　　回到羅氏案例，涉及的藥品不少對治療乳腺癌、腸癌、肝炎等疾病有效，這些藥品對於病人的意義可想而知。此前，不少醫藥公司都被曝有藥品因副作用而退市的消息，比如默克公司的止痛藥萬絡就曾因可能引發心臟病和中風而被處以48.5億美元鉅額罰金並最終退市。這不僅使得公司的股價深受影響，而且可能使得藥品研發的成本和週期加大，也會潛在打擊制藥公司的研發熱情。

　　羊毛出在羊身上。新藥推出仍舊依賴於製造公司的研發。如果制藥因為審查過嚴而需時過長，那麼必然延緩新藥的研發與推出，許多本來有可能得到醫治的患者或許抱憾終生。

　　在嚴格監管以及鼓勵出新之間，醫藥界尤其需要平衡的智慧。也正因此，對於藥品尤其是比較複雜而又療效明顯的特效藥的副作用，消費者一方面要報以高度關注，另一方面也需要理解副作用的必然性，正如中國老話所謂“是藥三分毒”。

　　反觀自身，我們不僅需要關注羅氏事件進展，更需要關注中國醫藥審查以及醫療事故賠償的制度建設。