因一篇名為《香雪制藥（300147）牽手美企Kinex 或成A股“腦瘤藥第一股”》的文章，昨日香雪制藥（300147）臨時停牌。今日公司對該事項進行了詳細説明。據公告，與美國藥企Kinex簽訂授權協議的是香雪制藥控股子公司廣州市香雪新藥開發有限公司。

　　5月6日，香雪新藥與美國藥企Kinex公司簽訂了《授權許可協議》，Kinex公司授權香雪新藥應用相關專利技術在大中華（包括中國內地、台灣和香港）及新加坡地區研究開發KXO2新藥。

　　據介紹，KXO2是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物，經動物實驗證明KXO2能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞，有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新藥。KXO2項目是香雪制藥新藥開發和技術創新的重要組成部分。

　　目前，該項目在美國正按美國食品和藥品管理局（FDA）要求進行臨床前研究並已完成相關實驗，將於今年8月中旬上報FDA進行IND申請，IND獲批後開展一期臨床研究工作。在中國正在就Kinex公司提供的有關KXO2所有技術資料及專利進行技術盡職調查階段，並組織新藥研發的前期準備工作。

　　香雪制藥董秘黃濱表示，該項目尚處於新藥開發臨床前研究階段。新藥研發是一個系統工程，需要集中資源和經歷較長週期。因新藥開發在臨床前研究、臨床研究、新藥申報和市場推廣等階段存在著不確定性，KXO2項目在技術、申報及市場方面都可能存在著風險。“目前，公司依然以中成藥生産經營為主，KXO2項目最終完成新藥開發需5~6年或以上時間，因此對公司未來的影響還是存在許多不確定性。”

　　根據《授權許可協議》，Kinex公司許可香雪新藥相關權利的對價為600萬美元，將由香雪新藥根據KXO2項目進展分階段逐步進行支付。如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批准以啟動複合物的一期臨床研究，則香雪新藥有權選擇終止協議，且由Kinex公司將首期支付款75萬美元費用退回。