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上週末,《每日經濟新聞》獨家報道《香雪制藥牽手美企Kinex或成A股“腦瘤藥第一股”》後,在市場引起極大反響,同時也引出了香雪制藥(300147,前收盤價7.61元)今日的澄清公告。
香雪制藥今日公告稱,公司確實于5月6日與美國藥企Kinex公司簽訂過《授權許可協議》,授權在中國和新加坡研究開發KXO2新藥。根據《授權許可協議》約定,Kinex公司許可香雪制藥相關權利的對價為600萬美元。根據KXO2項目在美國和中國申報新藥的進程和階段成果設立里程碑,對項目分階段逐步進行支付。而香雪制藥在收到Kinex公司提供KX02項目全部技術資料、完成KXO2項目技術盡職調查、對上述專利技術或知識産權的評估滿意後,首期支付Kinex公司75萬美元。
需要指出的是,如果Kinex公司未能在2012年12月31日前獲得美國FDA的IND批准以啟動複合物的一期臨床研究的話,香雪制藥有權選擇終止協議且索回首期支付款75萬美元,或者選擇雙方重新協商擬定合同條款。
香雪制藥表示,KXO2項目將於2012年8月中旬上報FDA進行IND申請,IND獲批後開展一期臨床研究工作。不過KX02項目週期較長,最終完成新藥開發需5~6年以上時間,KX02項目對公司未來的影響還是存在許多不確定性。
據悉,Kinex公司主要工作是發現和研製針對腫瘤和免疫調節疾病治療方面的口服新型藥物,並擁有相關的專利技術等知識産權。在新藥開發的組織管理和研究工作具有成功的經驗與案例。至於KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經動物實驗證明KX02能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞,有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新藥。