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雅培近日在EASL上公佈治療丙型肝炎試驗結果

發佈時間:2012年04月26日 19:19 | 進入復興論壇 | 來源:中國網 | 手機看視頻


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  近日,雅培在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲肝病研究學會( EASL )上公佈了針對治療丙型肝炎 (HCV) 進行無干擾素的 Ⅱ 期臨床試驗成果。

  該研究結果顯示,聯合應用雅培的實驗性丙肝治療藥物 ABT-450/r 和 ABT-072 能治愈幾乎一半目前標準療法無效的丙肝患者。在 17 名對目前標準療法無效的丙肝患者中,有 8 名患者聯合服用雅培實驗性藥物 3 個月後,清除了體內病毒。

  分析師表示,對於那些目前無法治愈的丙肝患者而言,雅培的實驗性藥物顯示出良好的療效,由此證明該公司擁有強大的丙肝藥研發和生産能力,公司的銷售收入來源有望多樣化。

  除雅培之外,百時美施貴寶、吉利德科技( GileadSciences )、維特製藥( VertexPharmaceuticals )和默沙東都在開發無需使用干擾素治療肝炎的藥物。傳統上,患者注射干擾素後會引發流感樣副作用。

  業內認為,雅培實驗性丙肝藥的積極臨床療效,向百時美施貴寶和吉利德科技施加了壓力,該藥如能成功獲得監管部門的批准上市,每年銷售額將高達 20 億美元。

  雅培傳染性疾病研發部門負責人表示,如果該藥在更大規模的 Ⅲ 期臨床試驗中依然表現出良好的臨床療效,該藥獲批上市將無懸念。

  此次臨床研究包括 50 名丙肝患者,他們分別聯合給予抗病毒藥物 ABT-450 、 ABT-333 、利托那韋和利巴韋林。研究結果顯示,之前接受丙肝藥治療而無效的 17 名患者中,雅培實驗性藥物的治愈率為 47 %,而那些沒有接受過任何丙肝藥治療的患者,治愈率在 93 % ~95 %之間。

  2011 年 10 月,擁有 123 年曆史的雅培宣佈,拆分為多元化醫療産品公司與研究型制藥公司。前者由現有的多元化醫療産品業務組成,包括仿製藥、醫療器械、診斷産品及營養品業務,年銷售為 220 億美元,公司沿用雅培的名稱。而研究型專利制藥公司則包括雅培的專利藥與生物制藥,年銷售為 180 億美元,公司名稱為 AbbVie 。

  目前,雅培正在尋找新産品以彌補最暢銷藥物 —— 風濕關節炎治療藥阿達木單抗(修美樂)因立普妥仿製藥競爭而失去的銷售額。去年,修美樂全球銷售收入達 79 億美元。

  如果輝瑞的口服蛋白酪氨酸激酶( JAK )抑製劑 tofacitinib 在今年獲得 FDA 批准,將威脅修美樂的銷售。去年 9 月,輝瑞發佈研究結果稱 tofacitinib 與阿達木單抗的療效相當,且研究中沒有發現其他不良反應,預計將在今年向 FDA 提交新藥上市申請。

  市場人士認為,丙肝治療藥市場巨大,預計未來 10 年內,丙肝藥市場將達到 1000 億美元(見表 1 )。過去投資者並沒有對雅培的制藥業務提供太高估值,因為該公司制藥業務過於依賴修美樂的市場表現,今後,他們會重新評估雅培的丙肝治療藥業務。

  雅培治療丙肝患者的方案需要聯合使用 3~4 種藥物,而其競爭對手僅使用 2~3 種。雅培認為,如果藥物療效好,聯合使用藥物數量的多少並不重要。

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