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減肥新藥獲FDA專家認可 Vivus盤後飆漲逾98%

發佈時間:2012年02月23日 16:34 | 進入復興論壇 | 來源:i美股 | 手機看視頻


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  (i美股訊)北京時間2月23日消息,美國減肥藥制藥商Vivus(VVUS)週三盤後大幅上揚,截至發稿時飆升10.41美元,漲幅98.67%。

  美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)顧問小組建議以20票贊成,2票反對批准減肥新藥Qnexa。本輪表決結果並不具有強制性,不過聯邦食品和藥物管理局被認為會在今年4月內參考這一結果對藥物能否上市做出最後決定。

  上週五FDA還表示對這種試驗性減肥藥還是存在安全性方面的擔憂,於是決定本週三繼續對Qnexa所含的一種成份(苯丁胺:phentermine)帶來的嬰兒唇裂的風險,以及患者試用報告指出的藥物對血壓提升和心率增加的問題。FDA顧問小組表示“這種藥物的潛在好處勝過副作用”

  Vivus公司是三家提交新減肥藥上市申請的小規模制藥商之一,它們試圖幫助一種新的處方減肥藥獲得上市批准,這也可能是十幾年以來,藥物監管機構首次批准這類藥品上市。報道稱,三家制藥商的申請在過去兩年均遭到了聯邦食品和藥物管理局的駁回,除Vivus公司以外,另外兩家納斯達克上市公司阿瑞納制藥科技(ARNA)和Orexigen(OREX)治療公司也各自重新提交了藥物上市申請。

  Vivus公司所提交的Qnexa在2010年10月遭到了聯邦食品和藥物管理局的駁回;Vivus公司在近期提交了後續補充信息,希望獲得更有利的裁決。根據聯邦食品和藥物管理局週五通過網站公佈的文件,監管機構官員至少重申了兩個主要安全問題,包括潛在的心臟問題和對懷孕期間服藥女性生育安全性的影響。

  本文提到的股票:$Vivus(VVUS)$

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