《生物産業發展“十二五”規劃》通過國家生物産業發展專家諮詢委員會論證

　　受國家發展改革委的委託，2012年2月8日，由國家生物産業發展專家諮詢委員會(以下簡稱“諮詢委員會”)主任、全國人大副委員長桑國衛院士主持國家生物産業發展專家諮詢委員會會議，對《生物産業發展“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)進行論證。國家發展改革委副主任張曉強、高技術司司長綦成元出席了會議。中國科學院上海生命科學院楊勝利院士、中國農科院生物技術研究所范雲六院士、清華大學饒子和院士、上海中醫藥大學陳凱先院士等17位國家生物産業發展專家諮詢委員會成員和教育部、科技部、工信部、農業部、衛生部等部門代表參加了會議。

　　諮詢委員會專家聽取了高技術司副司長任志武對《規劃》編制情況的介紹，對《規劃》內容進行了認真討論。認為《規劃》體現了《國務院關於加快培育和發展戰略性新興産業的決定》和已上報國務院審批的《國家戰略性新興産業發展“十二五”規劃》精神，對發展現狀和趨勢的判斷準確、定位清晰、指導思想明確、重點任務合理、編制過程科學，諮詢委員會一致同意《規劃》通過論證，並提出了進一步修改完善的意見，建議加大力度抓好後續落實工作。

　　國家發展改革委張曉強副主任講話中指出，生物産業是戰略性新興産業重點領域之一，培育發展生物産業對我國轉方式、調結構，促進經濟社會可持續發展具有重要意義。《規劃》是我國“十二五”期間抓住機遇、推動生物産業加快發展的總體部署。諮詢委員會的意見和建議對於進一步修改完善《規劃》具有重要指導作用，請高技術司會同有關部門抓緊修改完善，並儘快上報國務院審批。

　　國務院：全面提高國家藥品標準

　　國務院近日印發《國家藥品安全“十二五”規劃》。規劃稱，要全面提高國家藥品標準。

　　實施國家藥品標準提高行動計劃。參照國際標準，優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥(材)、民族藥(材)質量標準與炮製規範。藥品生産必須嚴格執行國家標準，達不到國家標準的，一律不得生産、銷售和使用。加強國家藥品標準研究，重點加強安全性指標研究。

　　實施國家醫療器械標準提高行動計劃。優先提高醫療器械基礎通用標準，提高高風險産品及市場使用量大産品的標準。加強醫療器械檢測技術和方法研究，增強標準的科學性。加快醫療器械標準物質研究和參考測量實驗室建設。

　　全面提高仿製藥質量。對2007年修訂的《藥品註冊管理辦法》施行前批准的仿製藥，分期分批與被仿製藥進行質量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿製藥在2015年前完成，未通過質量一致性評價的不予再註冊，登出其藥品批准證明文件。藥品生産企業必須按《藥品註冊管理辦法》要求，將其生産的仿製藥與被仿製藥進行全面對比研究，作為申報再註冊的依據。

　　健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。制修訂藥品、醫療器械標準管理辦法，健全藥品、醫療器械標準制定、修訂、發佈、實施、廢止程序，建立標準評估、淘汰機制。加強醫療器械標準管理機構建設。建立政府主導，企業、檢驗機構、高校和科研機構共同參與的標準提高機制，引導和鼓勵企業通過技術進步提升質量標準。(證券時報網)