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藥監局:藥企八類情形或將入黑名單

發佈時間:2012年05月31日 10:12 | 進入復興論壇 | 來源:濟南日報胡浩 | 手機看視頻


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  國家食品藥品監督管理局30日在其網站發佈關於《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》公開徵求意見的通知,就建立藥品安全“黑名單”相關規定徵求社會意見。

  符合下述八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生産經營者,將納入藥品安全“黑名單”。其中包括:生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的;未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械情節嚴重的;在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的;採取欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可的;因違反質量管理規範生産銷售藥品、醫療器械,導致發生重大質量安全事件的;在行政處罰案件查辦過程中,偽造或銷毀有關證據資料的;因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;其他具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為。

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