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國家食品藥品監督管理局5月30日發佈通知，就《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（徵求意見稿）向社會各界廣泛徵求意見。依照相關法律法規的規定，國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”，將因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生産經營者及其直接負責的主管人員和其他直接責任人員的有關信息，通過政務網站或者以其他方式公佈，接受社會監督，加強重點監管。
在重點將嚴重違法生産經營者列入“黑名單”的同時，國家食品藥品監管局也鼓勵各級食品藥品監管部門在日常監管中按照《政府信息公開條例》的規定對所有違法行為的情況予以記錄、公佈，完善監督制度，從而將納入“黑名單”的嚴重違法者與一般信息公開的違法行為作出嚴格區分。
徵求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生産經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，包括生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的；未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械，或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重等情況。徵求意見稿同時明確，生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生産、經營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”。
(來源:中國證券報)
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