新華網北京５月３０日電（記者胡浩）國家食品藥品監督管理局３０日在其網站發佈關於《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》公開徵求意見的通知，就建立藥品安全“黑名單”相關規定徵求社會意見。

　　通知稱，食品藥品監督管理部門按照相關法律法規的要求建立藥品安全“黑名單”，將因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生産經營者及其直接負責的主管人員和其他直接責任人員的有關信息，通過政務網站或者以其他方式公佈，接受社會監督，加強重點監管。

　　符合八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生産經營者，將納入藥品安全“黑名單”。其中包括：生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的；未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械，或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批准證明文件或者其他資格的；因違反質量管理規範或者其他法定條件、要求生産銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為。

　　此外，生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生産、經營活動的責任人員，也將被納入“黑名單”。

　　據國家食品藥品監管局新聞發言人王良蘭介紹，藥品安全“黑名單”將通過政務網站、新聞媒體或者召開新聞發佈會等方式向社會公佈。對列入藥品安全“黑名單”的生産經營者，監管部門將記入監管檔案，並採取增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況等措施，實施重點監管。

　　同時，藥品安全“黑名單”還將通報同級發展改革、財政、稅務、衛生、環保、科技、工商、工信、商務、金融等部門，供其在産業規劃實施、招標採購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關決策時參考。

　　王良蘭介紹，《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》將於６月１日至６月６日公開徵求意見，公眾可通過傳真、電子郵件、通信等方式提出反饋意見。