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食藥監局:藥用輔料擬參照原料藥管理

發佈時間:2012年06月06日 08:52 | 進入復興論壇 | 來源：新華每日電訊 | 手機看視頻

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　　據新華社北京6月5日電(記者胡浩)記者5日從國家食品藥品監督管理局了解到,為進一步加強藥用輔料生産、使用的監管,確保藥品質量安全,國家食品藥品監管局制定了《加強藥用輔料監督管理的有關規定(徵求意見稿)》,並公開徵求意見。

　　藥用輔料是指生産藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑,是藥品的重要組成部分,可直接影響藥品的質量和安全。《加強藥用輔料監督管理的有關規定(徵求意見稿)》提出,藥品製劑生産企業是藥品質量的責任人,藥品製劑生産企業必須對藥品生産所用的輔料嚴格把關,並對供應商進行審計。購入的藥用輔料必須按標準檢驗合格後方可用於生産藥品。藥品製劑生産企業必須按規定的處方工藝生産藥品,若發生變更應按照有關規定進行研究,並履行變更手續。根據這一規定,監管部門擬將藥用輔料參照原料藥進行管理,加大監管力度。

　　據了解,公眾可通過電子郵件、傳真和信函等方式,在6月8日前提出反饋意見。

熱詞：

國家食品藥品監督管理局

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