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藥監局再次督促問題膠囊查處 加強藥品監管

發佈時間:2012年05月18日 13:13 | 進入復興論壇 | 來源:每日經濟新聞 | 手機看視頻


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  國家食品藥品監督管理局17日發佈了問題膠囊處置工作座談會情況,國家食品藥品監督管理局局長尹力要求,加快處置問題膠囊的工作步伐,對查實的涉案企業堅決從重從快處理。同時還強調,深入研究思考完善藥品監管的長效機制,全面加強藥品監管工作。

  而針對“毒膠囊”事件的管控則進一步加強,自4月15日至今,“毒膠囊”被媒體披露事已逾一個月。各地針對“毒膠囊”也在做拉網式檢查,而針對檢查中仍存在的問題,國家食品藥品監督管理局日前下發通知稱,凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。而這也被喻為 “毒膠囊”處置的“最後通牒”

  據國家食品藥品監督管理局的規定,對4月30日前上市的産品,在企業自檢合格後進行監督抽驗,監督抽驗比例應不低於企業生産批次的3%;對5月1日後上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。

  此外,國家食品藥品監管局還將於5月底在全國範圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作。而國家食品藥品監管局局長尹力在16日的座談會上則強調,要按照國家局要求儘快完成膠囊劑藥品企業全覆蓋監督抽驗,加快做好此前已檢驗出鉻超標企業市場銷售全部批次藥品的檢驗和召回工作,全面查清問題企業以及問題産品的流向,並對問題産品及時採取封存、召回、銷毀等措施。

  同時,對查實的涉案企業堅決從重從快處理,同時高度重視有關信息發佈工作,積極穩妥適時發佈案件查處和問題産品召回信息,保障群眾知情權。要舉一反三,深入研究思考完善藥品監管的長效機制,全面加強藥品監管工作。

  此次藥監局的表態中對完善藥品監管的長效機制的明確,進一步揭示了“毒膠囊”深層次的原因並給予對應的長效解決措施。

  而“毒膠囊”事件對於行業的影響也還在發酵中。有數據顯示,2011年我國國內的膠囊藥物市場較上年同期增長9.46%。在生産廠家方面,國內企業成為市場的主要部分,2011年國內企業的銷售數量佔總體膠囊劑型化學藥的72.34%,較2010年下降了1%,銷售金額則維持在63%~64%左右,與2010年基本持平;而合資藥企的銷量佔比為18.07%,同比上升1.07%,銷售金額也同比增長1.1%。

  而來自中國醫藥包裝協會的數據則進一步揭示了“毒膠囊”事件的原因。明膠價格以1萬粒為計價單位,優等明膠價格150元上下,平均1分多一粒;而工業明膠僅60元上下,平均1粒僅為兩三厘錢。就目前入錄基藥爭奪而言,七厘錢往往成為醫藥企業競爭的關鍵。本來用作治病救人的藥物,卻成為害人的毒藥。

  日信證券的研究報告顯示,“毒膠囊”事件對於優質企業是長期利好,藥用輔料板塊有望受益於行業標準提高和監督趨嚴。製劑板塊的走弱是受短期因素(“毒膠囊”事件)和長期因素(藥品降價和控費)的影響。製劑板塊的短期因素已經得到消化,後續回升是大概率事件。

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