六一兒童節的到來，兒童用藥話題再度引起關注。兒童的生理狀況和成人不同，對藥物的代謝過程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性，然而目前的兒童用藥市場現狀並不太樂觀。

　　5月29日，國家藥監局組織召開“兒童用藥安全座談會”，與會專家稱，目前我國兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要的問題。此外兒童用藥安全也越管越嚴，去年的尼美舒利案，前不久優卡丹等藥被要求修改説明書都可證明。

　　兒童藥生産亟待政策扶持

　　數據顯示，我國3500多種藥物製劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2%，並且我國90%的藥品沒有兒童裝，目前國內專門做兒童藥的企業寥寥可數，兒童藥面臨品種和劑型劑量短缺問題。

　　據廣東省中醫院兒科專家袁美鳳教授透露，在我國市場上供應的藥物製劑中，即便在一般綜合性大醫院，兒科用藥也低於5%，兒童用藥市場存在品種少、規格少、劑型少、不能滿足臨床需要等現狀。究其因，一方面是由於兒童身體發育尚未成熟，體內代謝有其特殊性，使一些藥品不適用於12歲以下兒童。另一方面，在臨床研究中，兒童通常較難作為研究對象，因此往往缺少兒童用藥安全性及有效性方面的資料。

　　袁美鳳還告訴記者，兒童新藥研發過程相當困難，因為在藥物上市前的臨床試驗中，很少有父母願意把孩子作為被試對象，試驗人數往往都不夠。

　　南開大學法學院副教授宋華琳對記者表示，兒童用藥缺乏是世界性難題，主要原因在於兒童用藥人群較成人少，兒童藥物開發週期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業研發生産積極性不足導致兒童用藥的劑型較少。

　　國家應出臺鼓勵政策

　　對此，有醫藥企業的負責人對記者表示，兒童藥要比成年人用藥要難做，除了兒童臨床試驗的複雜程序和風險遠高於成人臨床試驗外，很多兒童藥物的季節性較強，生産成本高，利潤低，這也導致很多企業不願意投入財力或精力。而且目前藥定價機制、醫保制度、招標採購、稅收制度、審評審批等多個方面的政策上，並無在生産兒童藥上有所優惠，這也使得企業缺乏生産動力。

　　不過，對於小兒七星茶等一些兒科中藥來説，則相對佔優勢。王老吉(微博)藥業有關人士稱，因為是千百年來流傳下來的驗方，無需新藥臨床試驗，國人也比較接受，因此風險較小。

　　而從國外的經驗來看，宋華琳認為，國家應建立鼓勵兒童用藥研究開發、生産的配套政策，如設立專項兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發、審評審批提供技術指導，設立市場獨佔期或延長期，對兒童藥生産企業給予稅收減免等産業扶持政策。以美國為例，近年來，美國重點從法規層面推進研發企業開展兒童藥物研發，對涉及治療兒童罕見病的藥品，可享有國家資助開展研究、給予7年的市場保護期、50%的稅收減免和加快審批等政策優惠。