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在28日召開的兒童用藥安全座談會上，國家食品藥品監督管理局相關負責人表示，目前正加緊開展對兒童藥物註冊申請加快審評、為兒童藥物設立藥品市場獨佔期等政策的研究。同時將積極配合藥品定價和招標採購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發、生産適合兒童使用的藥物。在國家相關政策的扶持下，康芝藥業等專業兒童藥企有望受益。
據介紹，兒童用藥具有特殊性。為保證兒童用藥安全，近年來，國家食品藥品監管局嚴格兒童藥物的審評審批，積極開展兒童藥物不良反應監測，啟動針對藥品説明書兒童用藥信息的修改等工作。但是與成人用藥相比，目前兒童用藥還存在臨床試驗難度大、兒童專用劑型、規格缺乏等問題。
兒童疾病種類逐步複雜化，兒童用藥市場份額正在日益擴大。據統計，我國現有兒童3.6億，患病兒童佔總患病人數的20%左右，但我國90%藥品沒有兒童劑型，只能把“大人藥”縮量給孩子吃。也可以常常看到“兒童酌情減半或遵醫囑”這句藥物包裝上的提醒説明。
南開大學法學院副教授宋華表示，由於兒童用藥人群較成人少，兒童藥物開發週期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大，企業研發生産積極性不足，導致專供兒童用藥的劑型較少，建議國家建立鼓勵兒童用藥研究開發、生産的配套政策，如設立專項兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發、審評審批提供技術指導，設立市場獨佔期或延長期，對兒童藥生産企業給予稅收減免等産業扶持政策。
據了解，我國專門生産兒童藥的企業並不多，有康芝藥業、哈爾濱兒童制藥、新達制藥等。在我國大約3500多個藥物製劑品種中，兒童使用的藥物劑型僅有近100種，只佔整個藥物製劑品種的1.52%。
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