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藥監局稱個別企業基本藥物存較嚴重質量問題

發佈時間:2011年11月02日 05:24 | 進入復興論壇 | 來源:新京報 


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  本報訊 (記者 吳鵬)近日,國家藥監局“飛檢”發現,個別企業在基本藥物生産質量方面存較嚴重問題,該局昨日發文要求“及時組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料。”

  國家藥監局稱,在上半年組織的基本藥物飛行檢查、督導檢查中,發現個別企業在基本藥物生産質量方面還存在較嚴重問題。

  藥監局提醒,各地要關注基本藥物生産企業中標價格,將那些中標價格明顯偏低的品種,列為重點監督檢查對象。但通知中並未列出所謂“個別企業”的名單和藥品批次。

  此前曾有專家擔心,基本藥物出現過低中標價,可能會使企業喪失質量誠信。

  對於基本藥物的檢查方式,藥監局要求各省(區、市)局打破常規,創新監管,“檢查重點包括原料來源、生産工藝等內容。”

  對監督檢查中發現的可疑點,必須進行深查深究,絕不輕易放過。

  因基本藥物面向全國市場流通,藥監局還鼓勵各省(區、市)通過跨區域的基本藥物監督檢查、向其他省(區、市)局發出“協助核查函”或向國家局直接報告等方式,加強基本藥物生産監管。

  目前,國家基本藥物307種,各省可以根據自身需要增加品種,基本藥物價格本身不高,大都在幾元至十幾元。

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  醫保目錄刪除兩種藥品

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  在國家藥監局近日發佈的今年第三期《國家藥品質量公告》中顯示,抽檢的41個國家基本藥物品種5388批次中,26批次産品不符合標準規定。

  此次不合格批次藥物涉及企業和藥品廣泛,包括山東泗水希爾康制藥公司、山東仁和堂藥業公司、三門峽賽諾維制藥公司、山東益康藥業公司、浙江巨能樂斯藥業公司等生産的某批次基本藥物,問題主要包括溶出度、可見異物等。

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