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藥監局約談羅氏“瞞報門”

發佈時間:2012年07月17日 10:09 | 進入復興論壇 | 來源:新快報 | 手機看視頻


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  新快報訊 本報今年7月10日報道《羅氏制藥涉嫌隱瞞逾1.5萬死亡報告》一事,昨日又有新進展。據悉國家食品藥品監督管理局已經約談羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。

  此前本報也報道稱,因有65000份不良反應病例、15161份死亡病例,這些原本應該及時上報監管部門的藥品不良反應報告,卻在全球知名藥企羅氏公司被封存了15年。

  而這些藥品不良反應報告所涉及的8種藥品中,有6種在中國銷售,其中美羅華在中國銷售已經超過12年。

  對此,羅氏制藥高級公關經理王化表示,“這些項目是僅在美國的全球項目,也是僅在美國範圍內的程序上的問題,調查結果將在今年12月公佈出來。”王化同時也表示,涉事的藥品在中國都是在售的。另據悉五款藥品佔中國市場銷售總額的58.61%。

  但業內對此事不斷詬病,國家食品藥品監管局通報的消息則顯示,從目前情況看,該事件涉及的藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。

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