央視網|中國網絡電視臺|網站地圖
客服設為首頁
登錄

中國網絡電視臺 > 新聞臺 > 新聞中心 >

羅氏"瞞報"事件升溫 歐美藥監將會聯手調查羅氏

發佈時間:2012年07月13日 16:39 | 進入復興論壇 | 來源:光明網 | 手機看視頻


評分
意見反饋 意見反饋 頂 踩 收藏 收藏
channelId 1 1 1
壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua01 -->

更多 今日話題

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua02 -->

更多 24小時排行榜

壟!-- /8962/web_cntv/dicengye_huazhonghua03 -->

歐美藥監聯手開查羅氏

  事發美國,被歐洲調查,如今羅氏“瞞報”8萬患者問題報告一事進一步升級,歐美藥監部門要聯手對其進行調查。

  新聞回顧:羅氏制藥瞞報死亡報告 赫賽汀抗癌藥在華售十年

  羅氏涉嫌隱瞞暢銷藥不良反應 5款涉事藥國內有售

  英國藥品和健康産品管理局今晨接受本報採訪時稱,他們已聯合歐洲藥品管理局,對羅氏的藥品安全報告系統展開調查。具體包括,羅氏要確保所有問題事件立即報告給了歐盟監管部門官員。羅氏必須確定,無論是臨床試驗還是上市産品問題報告全部上報,此外還要上交一份全面行動計劃,確保將來藥物不良反應及時報告。

  今晨,美國食品和藥物管理局(FDA)相關負責人莎拉告訴記者,對此事美國也是十分關注,目前FDA正在和歐洲藥品管理局展開密切合作,評估這一發現對公眾健康造成的影響。

  我藥監局約見羅氏高管

  昨日,國家藥監局表示,該事件涉及的藥物,其中6種在中國市場上有銷售,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達和派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物,這些藥物在華都有5年-12年的使用時間。

  國家藥監局表示,已約談了羅氏中國公司安全官,責成其報告該事件的評價結果,並向世衛組織和英、美藥監機構了解情況。希望及時通報該事件的調查結果,同時加強對羅氏在華銷售的相關藥物監測。

  昨日,羅氏中國公司再次發表聲明稱,羅氏總部已向衛生監督管理機構提供了未經評估潛在不良事件的初步分析,並正在進行最終的數據確認,預計將於今年12月前完成。

  12下一頁

熱詞:

  • 赫賽汀
  • 藥物監測
  • 派羅欣
  • 美羅華
  • 羅氏制藥
  • 藥物不良反應
  • 國家藥監局
  • 藥品管理局
  • 希羅達
  • 治療藥物