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羅氏確認死亡瞞報事件涉及的6種不良藥物在華有售

發佈時間:2012年07月13日 15:25 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


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  新華網北京7月12日電(記者許曉青、胡浩)上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有銷售,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。

  羅氏制藥當日在聲明中還稱,基於目前的評估,未發現對羅氏産品的安全性産生影響。

  當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。

  國家食品藥品監管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在中國不良反應監測中尚未發現異常報告。

  早前報道:

  羅氏制藥被曝隱瞞死亡報告 問題藥在華有售

  近日,英國監管機構的一項調查揭開了一家知名藥企的塵封檔案,總部設在瑞士的羅氏制藥被瞬間推至風口浪尖。英國《每日郵報》撰文稱,英國藥品和健康産品管理局正在緊急調查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴重不良反應一事,所涉及的死亡病例高達15161人。

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