本報訊（記者喬寧）“正常用法用量下的合格藥品和與用藥目的無關的有害反應之間，無論存在肯定、直接的因果關係，還是可能、可疑、不定的關聯，都是藥品不良反應。但只有在監測中，發現一定比例的與藥物有肯定、直接因果關係的不良反應時，才有必要高度警惕或者停售、停用該藥。”7月12日，針對羅氏制藥涉嫌隱瞞8萬份不良反應報告一事，衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實告訴公眾不必産生恐慌情緒。

　　7月7日，英國《每日郵報》的一則報道披露，今年1月、2月，英國藥品和健康産品管理局在對羅氏制藥的英國總部進行全球藥物警戒流程例行檢查時發現，該公司在一個對美國的藥品贊助項目中，未能有效評估、上報8萬份不良反應報告，其中死亡病例15161例，涉及赫賽汀（治療乳腺癌）、美羅華（治療惡性淋巴瘤）、派羅欣（主要用於治療丙肝）、安維汀（治療直腸癌）、特羅凱（治療肺癌）等8種藥物。

　　目前，由於赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀、特羅凱在華有售，一些人産生了恐慌和焦慮情緒。孫忠實説，8萬例不良反應報告只是羅氏公司通過公司內部的不良反應監測系統發現的“初步資料”，尚未經過英國藥品和健康産品管理局等權威機構的評估。歐盟藥品委員會已于6月21日在其官方網站通告，“現階段沒有證據明確顯示，死亡病例和不良反應是由病情的自然進展導致或與藥物直接相關”。國家食藥局發佈的通告稱，到目前為止，並未在我國不良反應監測中發現5種藥物的異常情況。因此，患者及家屬不必恐慌。

　　同時，孫忠實認為，很難判定1.5萬例死亡病例由涉及藥物導致，因為“這些藥主要是治療癌症晚期的藥物，而癌症晚期的患者大多用藥多，預後情況也不好，很多都是維持治療，死亡率較高”。基於此，不宜盲目給涉及藥物扣上“壞藥”的帽子。即便確實證明涉及藥物直接導致了患者死亡或嚴重不良反應，如果比例極小，藥物也不會被停售、停用。

　　7月12日晚間，國家食品藥品監督管理局在網站發佈對“羅氏瞞報事件”的最新公告，表示密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏（中國）公司安全官，責成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結果；並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況，希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。

　　7月12日，羅氏（中國）公司在網站發佈聲明稱，羅氏總部“已向衛生監督管理機構提供了未經評估潛在不良事件的初步分析”，並正在進行最終的數據確認，預計將於2012年12月前完成與這些項目有關的所有工作。