此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物

　　本報訊 （記者陳璽撼）制藥巨頭羅氏藥業近日被英國媒體曝出隱瞞了8萬份所産藥品的不良反應報告，其中1.5萬例是致死報告，報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。目前羅氏正接受歐洲藥品監管部門的緊急調查。

　　目前，從本市藥品不良反應監測情況來看，暫未發現該事件涉及的藥品出現異常。記者在英國藥品和保健品管理局（MHRA）的官方網站也查到聲明稱：羅氏的藥物安全警戒系統存在不足，但目前還沒有發現死亡案例是否與藥物存在因果聯絡。

　　對此，羅氏藥業稱，1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限于美國一個患者支持項目。不過，不管該項目性質如何，根據我國規定，進口、國産藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應，藥品生産企業也應當填寫報告，自獲知不良反應之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心。作為知名企業，羅氏藥業並沒有恪守有關規定。根據衛生部去年7月1日起施行的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生産企業如果未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，並處5000元以上3萬元以下的罰款。

　　據新華社北京7月13日電 （記者 許曉青 胡浩）上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱，相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。

　　羅氏制藥當日在聲明中還稱，基於目前的評估，未發現對羅氏産品的安全性産生影響。

　　當日晚間，國家食品藥品監督管理局表示，密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏（中國）公司安全官，責成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結果；並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況，希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。

　　國家食品藥品監管局稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。