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日前,羅氏制藥公司確認了該公司瞞報事故。羅氏稱,相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。涉案的6種藥品已在華銷售多年。
據悉,此次事故涉及1.5萬例死亡報告和6.5萬例不良反應報告。瞞報事件是英國藥品保健品監管局作常規檢查時發現的,報告問題發生在羅氏美國分公司,涉及8種藥品。其中6種藥品(包括最暢銷的抗癌藥物赫賽汀和美羅華)在華已有10年以上的銷售歷史。
目前,國家食品藥品監督管理局已採取多種措施加強對涉案藥品不良反應的監測。 (記者鄧崎凡)