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優卡丹暴露藥品審批制度缺陷

發佈時間:2012年05月24日 10:35 | 進入復興論壇 | 來源:東方網 | 手機看視頻


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  感冒發燒是兒童常見疾病,有關用藥問題備受家長關注。日前,國家藥監局下發通知,根據“鹽酸金剛烷胺單方製劑”説明書中有關兒童用藥的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的説明書進行了修訂。因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,要求禁用──而“優卡丹”、“好娃娃”等都在此列。(5月23日《揚子晚報》)

  1歲內嬰兒禁用“優卡丹”,5歲以下兒童不推薦使用的消息實在讓人震驚。就在不久前,“優卡丹”還在電視上大做廣告。借助電視劇《家有兒女》的熱播,在劇中飾演媽媽的宋丹丹一句“家有兒女常備優卡丹”,讓這種兒童感冒藥迅速為國人所熟知。一年銷售8億袋的成績更是無人能望其項背,穩居同類産品榜首。

  但現在出問題的偏偏就是這名氣最大的“優卡丹”,這實在讓那些聽信廣告宣傳,給兒女買“優卡丹”治療感冒的父母擔心,不知道吃了“優卡丹”之後會有何毒副作用,會對孩子身體造成什麼不良影響。事關眾多孩子的身體健康,藥監部門什麼不能早點發現問題呢?

  既然這些藥品缺乏嬰兒安全性和有效性的數據,為什麼能批准上市,還作為兒童感冒藥推向市場,並允許其在媒體大做廣告?聯想到號稱要做“良心藥、放心藥、管用的藥”的修正藥業,因毒膠囊事件而聲譽掃地的事,説明現有的藥品審批制度存在很大漏洞,導致安全性存疑或根本不合格的藥品也能流向市場,損害患者的身體健康。救人藥成了害人藥,問題顯然不只出在唯利是圖的廠家身上,監管部門也難辭其咎。

  雖然國家藥監局的通知發得晚了點,但總比不發好。能主動發現問題並糾正,這樣的積極態度還是值得肯定的。但教訓同樣要吸取,在事關百姓百姓生命安全和身體健康的藥品監管上,容不得一絲一毫的鬆懈和麻痹。“優卡丹”的問題在其他藥品上是否存在,國家藥監局應該進行徹查,禁止那些缺乏安全性和有效性數據的藥品繼續銷售。同時應完善藥品審批程序,對新上市藥品加強檢驗檢測和不良反應監測,防止不安全的藥品流入市場。

  對年輕的父母來説,也要從“優卡丹”事件中吸取教訓,別根據廣告給孩子買藥。用藥最好還是要聽醫生的,千萬別自作主張。普通感冒一般3至7天即可自愈,藥物的治療作用並不大。而且藥物多有毒副作用,對器官發育尚未成熟的嬰幼兒來説,過多攝入藥物顯然對其健康不利。

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