仁和藥業（000650）5月23日晚間發佈澄清公告，公司稱，今日，有媒體針對國家食品藥品監督管理局下發《關於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥説明書的通知》，發表了《兒童感冒藥標準新修訂：禁優卡丹，仁和躺著中槍》等相關文章。

　　針對上述報道，公司稱，此次修訂説明書事項屬於國家食品藥品監督管理局行業內例行常規修訂，不是由於公司産品出現任何質量問題而採取的強制性修改，接通知後，公司已按要求將新修改的説明書材料上報了江西省食品藥品監督管理局備案。

　　公告稱，關於1歲內嬰兒禁用優卡丹，此傳聞屬實，為保證兒童用藥安全，根據鹽酸金剛烷胺單方製劑説明書中有關【兒童用藥】的規定，現對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的説明書進行修訂，對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

　　此外，公司産品“優卡丹”（通用名：小兒氨酚烷胺顆粒）是公司全資子公司江西銅鼓仁和制藥有限公司生産的藥品。自上市以來，沒有發生一起涉及質量有關的投訴和不良反應事件，此次修訂也是國家要求針對一歲以下嬰兒禁止使用，一歲以上兒童可以正常使用。一直以來，公司始終將産品質量放在首位，優卡丹作為兒童感冒OTC藥的品牌産品，公司一直踐行“兒童生病用兒童專用藥”的理念，全力打造“媽媽的放心藥、安全藥”。2011年經審計的公司營業總收入為22.08億元，優卡丹的銷售收入為3.08億元，佔2011年全年營業總收入的13.95%，由於公司優卡丹産品的消費人群主要是1—12歲幼兒和兒童，此次説明書進行相關修訂對公司優卡丹産品的銷售影響不大，對於公司全年業績影響不大。

　　公司股票將於5月24日開市起復牌。

　　（《證券時報》快訊中心）