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1歲以下兒童禁用優卡丹 仁和藥業今日臨停

發佈時間:2012年05月23日 12:07 | 進入復興論壇 | 來源:證券時報網 | 手機看視頻


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  深交所5月23日早間公告,因媒體報道了仁和藥業(000650)的尚未披露的信息,可能對公司股票交易價格産生較大影響,根據有關規定,經公司申請,深交所將於5月23日開市起對仁和藥業進行臨時停牌,待公司刊登相關公告後復牌。

  “1歲以下兒童禁用優卡丹等含"鹽酸金剛烷胺"的感冒藥。”5月22日,國家食品藥品監督管理局官網正式下發通知,對含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的説明書進行了修訂,因該類藥物缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,故要求禁用該類藥品。

  據國際金融報報道,記者了解到,當前市面上藥店銷售的含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“葵花康寶”(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等品牌産品。

  根據國家食藥監局的通知,含“鹽酸金剛烷胺”非處方藥的説明書修訂內容為:對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。通知表示,對於可用於兒童,也可用於成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。“請通知行政區域內藥品生産企業儘快修訂説明書和標簽,並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生産企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。”通知最後表示。

  “國家食藥監局的通知一定程度上會影響家長今後的購買趨向。”某研究機構醫藥分析師蒯學章接受《國際金融報》記者採訪時表示,“雖然藥監局下發通知1歲以下兒童禁用含"鹽酸金剛烷胺"的藥品,但是由於現在消費者對藥品質量安全嚴重缺乏信任感,對於其他年齡段的兒童,家長在購買藥物時,可能會考慮到孩子的健康問題而避開這幾個品牌藥,對這些品牌的銷售是有一定影響的。”近年來“優卡丹”成為國內同類産品中的銷量冠軍,仁和集團此次恐怕受到的影響最大。此前,仁和集團董事長楊文龍表示,仁和一直踐行“兒童生病用兒童專用藥”的理念,優卡丹“不負眾望”,“成為真正的媽媽放心藥”。為此,仁和集團制定的第三個五年計劃中,明確將加大工業技術投入及科技創新投入列為“仁和三五計劃”的重中之重,加大“優卡丹”這樣的拳頭産品開發。業內人士表示,兒童感冒藥標準新修訂或許會影響到仁和“宏圖大計”。

  (《證券時報》快訊中心)

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