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兒童感冒藥重新修訂説明書——
為了保證兒童用藥安全,國家藥監局日前發佈通知,含鹽酸金剛烷胺的非處方藥,説明書要增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用”字樣。涉及眾多兒童感冒藥品牌,包括“好娃娃”、“優卡丹”、“葵花康寶”等都不再適合一歲以內嬰兒。
按照藥監局要求,對於僅用於兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,藥品説明書應刪除“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”,在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”對於可用於兒童,也可用於成人的氨酚烷胺那敏膠囊,説明書應將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
記者在京城藥店中了解到,“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)、感嘆號(復方氨酚烷胺片)、“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等品牌都可作為兒童感冒用藥。在一家連鎖藥店,有顧客為10個月的孩子買感冒藥,銷售員推薦了優卡丹。“仁和的優卡丹十四塊八一盒,一歲到兩歲服用半袋,再小的孩子應該再減量。”消費者如查詢此類兒童用藥,可登錄國家食品藥品監督管理局網站搜索。目前,“小兒氨酚烷胺顆粒”國産藥品就有14種,“小兒復方氨酚烷胺片”藥品有5種,“氨金黃敏顆粒”有5種,它們分屬不同企業生産。