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日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對使用《醫療器械註冊證》已過期的醫療器械的違法行為依法調查處理。
據悉，近日，國家食品藥品監督管理局接到群眾來信，反映部分醫療機構使用《醫療器械註冊證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生産的“小腸膠囊式內窺鏡診斷系統”。
上述“小腸膠囊內窺鏡診斷系統”（英文名稱：Given Diagnostic System）于2007年2月5日取得《醫療器械註冊證》（註冊號：國食藥監械（進）字2007第3220250號（更），規格型號：PillCam SB），該註冊證有效期截至2011年2月25日。該産品于2011年5月4日獲准國家局重新註冊受理，受理號：進11-1690，目前正處於技術審評階段。
國家食品藥品監督管理局已向各省（區、市）食品藥品監督管理局發出通知，要求對來信反映的問題進行調查，並對違法行為依法查處。
同時，國家食品藥品監督管理局提醒醫療機構不要採購使用註冊證已過期的醫療器械産品，一經發現違法産品，及時向當地食品藥品監督管理部門舉報。醫療器械的註冊信息可以登錄國家食品藥品監督管理局官方網站進行查詢。
編輯：許志強
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