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“美瞳”納入醫療器械監管 無註冊證書禁止生産銷售

發佈時間:2012年01月23日 07:52 | 進入復興論壇 | 來源:南方日報 | 手機看視頻


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  南方日報訊 (記者/牛思遠)記者日前從國家食品藥品監管局了解到,時下流行的“美瞳”──裝飾性彩色平光隱形眼鏡(以下簡稱“彩色平光隱形眼鏡”)即將告別“沒人管”的狀態,作為第三類醫療器械進行監管。屆時,未取得醫療器械註冊證書的單位和個人,將一律不得生産和銷售該類産品。

  據了解,為做好彩色平光隱形眼鏡的監管工作,國家食品藥品監管局將於近期發佈有關公告,待公告發佈後,未取得醫療器械註冊證書的,一律不得生産和銷售該産品。同時國家食品藥品監管局正在研究制定具體的監管措施,對該産品研究、生産、經營和使用實行全面監管。

  國家食品藥品監管局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬於較高風險的醫療器械産品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。同時,建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口,以減少可能帶來的損失。

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