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據新華社電國家食品藥品監督管理局日前發佈通知表示，彩色平光隱形眼鏡（通俗説法為“美瞳”）將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。
據了解，市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡使用普遍，消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色。但目前彩色平光隱形眼鏡處於無人監管的狀態。
按照《醫療器械監督管理條例》關於醫療器械的定義，這種只用以裝飾、不具有矯正視力的産品，因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償的作用，不屬於醫療器械，因而也未納入醫療器械的監管範圍。
據了解，國家食品藥品監管局將於近期發佈有關公告，待公告發佈後，未取得醫療器械註冊證書的，一律不得生産和銷售該産品。同時國家食品藥品監管局正在研究制定具體的監管措施，對該産品研究、生産、經營和使用實行全面監管。
國家食品藥品監管局同時提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬於較高風險的醫療器械産品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。
[名詞解釋]
“美瞳”“美瞳”是強生公司專為亞洲市場設計的美容鏡片系列的名稱。由於強生較早進入我國美容鏡片市場，並迅速取得領先地位，且“美瞳”這個名字又非常形象地突出了“美容鏡片”的特點，因此隨著“美瞳”的推廣使用，現在已經成為彩色隱形眼鏡的統稱。
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