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19日，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗説法為“美瞳”）屬於較高風險的醫療器械産品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。
去年以來，國家食品藥品監管局從媒體上了解到，當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監管可能存在安全隱患。國家食品藥品監管局高度關注，並組織開展了深入調查。
調查中發現，該類産品使用確實比較普遍，且處於無人監管的狀態。這種只用以裝飾、不具有矯正視力的産品，因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償的作用，不屬於醫療器械，因而也未納入醫療器械的監管範圍。
國家食品藥品監管局經報請批准，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。
為做好彩色平光隱形眼鏡的監管工作，國家食品藥品監管局將於近期發佈有關公告，待公告發佈後，未取得醫療器械註冊證書的，一律不得生産和銷售該産品。同時國家食品藥品監管局正在研究制定具體的監管措施，對該産品研究、生産、經營和使用實行全面監管。（據京華時報（微博））
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