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美瞳風險較高暫停生産

發佈時間:2012年01月23日 03:20 | 進入復興論壇 | 來源：西安日報 | 手機看視頻

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　　日前，國家食品藥品監督管理局發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡（通俗説法為“美瞳”）屬於較高風險的醫療器械産品，今後將正式納入醫療器械監管範疇，並建議生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。

　　去年以來，國家食品藥品監管局從媒體上了解到，當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監管可能存在安全隱患。對此，國家食品藥品監管局高度關注，並組織開展了深入調查。

　　調查中發現，該類産品是只用於裝飾、不具有矯正視力的産品，因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預防、診斷、治療、監護、緩解和補償的作用，不屬於醫療器械，因而也未納入醫療器械的監管範圍。

　　國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管範疇，按照第三類醫療器械進行監管。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生産、經營者暫停該産品的生産或進口，以減少可能帶來的損失。據《京華時報》

熱詞：

國家食品藥品監督管理局

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