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食藥監局抽檢導尿管165批次 4批次檢驗出不合格

發佈時間:2012年01月20日 15:43 | 進入復興論壇 | 來源:中新網 | 手機看視頻


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  中新網1月20日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食藥監局發佈2011年第4期國家醫療器械質量公告,公佈對導尿管産品進行質量監督抽驗結果,4批次産品被抽檢主要項目檢驗不合格。

  公告指出,本次共抽驗導尿管165批次,涉及生産企業113家。經檢驗,161批次産品被抽檢項目檢驗合格,4批次産品被抽檢主要項目檢驗不合格。

  目前,有關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依照《醫療器械監督管理條例》的規定對本次抽驗結果為不合格的産品及相關單位進行查處。

附:導尿管質量監督抽驗不合格産品名單

序號 表示産品名稱 被抽查單位 商標 規格型號 生産日期/批號/出廠編號 綜合判定 主要不合格項或主要問題
1 一次性使用無菌導尿管 常熟市神靈醫用器材有限公司 神靈 5.3mm(16Fr-20mL) 20110401 不合格 球囊可靠性
2 一次性使用導尿包 新鄉市金世康醫療器械有限公司 金世康 雙標16# 110306 不合格 無菌
3 一次性使用硅膠導尿管 海鹽康源醫療器械有限公司 圖文 二腔標準型/14Fr(4.66mm)10ml 20110211 不合格 球囊可靠性
4 一次性使用無菌雙腔導尿管 北京萬東庫利艾特醫用製品有限公司 CLINY 22Fr(氣囊容量:30mL) 2009-10/II07 不合格 無菌

熱詞:

  • 導尿管
  • 批次産品
  • 檢驗不合格
  • 藥監局
  • 不合格項
  • 抽驗
  • 一次性使用