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香港衛生署12日公告稱,由於生産過程出現質量缺陷,輝瑞公司將召回抗真菌注射劑Eraxis的一批次産品。受影響産品由Ben Venue公司生産。
Eraxis的中文藥品譯名為阿尼芬凈,中文商品譯名為助霉飛。香港衛生署在上月23日曾公佈,歐洲及美國藥物監管部門在生産質量管理規範的聯合巡查中,發現Ben Venue在美國俄亥俄州廠房北翼大樓的質量管理系統出現問題。
香港衛生署確認共有13款藥劑製品由Ben Venue生産,助霉飛是有問題産品中的一款,問題産品規格為100毫克,註冊編號:HK-57097。為確保安全,香港衛生署建議回收該批問題産品。
據了解,該批産品是去年2月進口,共有2000盒,産品的有效期到明年1月。目前已供應給醫管局和私立醫院,也已出口到澳門和其他地區。
■追訪內地
助霉飛內地有賣一盒3750元
13日上午,記者發現,助霉飛這款藥在天津市河東區光華醫院有售,價格一盒3750元。但工作人員表示,由於價格昂貴,購買的患者很少。
不過,輝瑞公司相關工作人員在接受記者採訪時卻表示,這款藥品在中國大陸沒有上市,境內銷售的應該都是由代理商私下以非正規渠道引入的,因此大陸不會進行全面召回。
■專家解讀
血液感染才用助霉飛用得少
13日上午,解放軍306醫院藥劑科副主任劉剛稱,助霉飛已經應用於內地臨床,但主要針對黴菌性血液病,由於這種疾病非常少見,所以對助霉飛的使用也非常少。
北京大學第一醫院感染疾病科的于岩岩教授表示,念珠菌是一種很常見的真菌,可能感染到皮膚和血液,而後者因為與全身臟器關聯,感染情況相對嚴重。針對真菌感染的臨床藥物目前約有二十種以上,普通感染一般不會選用該藥。
■多知道點
念珠菌傷皮膚也傷內臟
Eraxis是2006年2月上市的抗感染藥物,是真菌感染和全身性念珠菌感染的治療藥品之一。
念珠菌病是由念珠菌屬尤其是白色念珠菌引起的一種真菌病。念珠菌既能侵犯皮膚和黏膜,又能累及內臟。
念珠菌病高危人群包括免疫系統受損患者、幹細胞或器官移植接受者以及接受化療或導尿管放置的患者、接受外科手術的患者、長期接受抗菌藥物治療的患者及重症監護室中的患者等。