抗感染藥物嚴重不良反應事件高發

　　國家藥監局發佈監測年度報告提醒，中老年人應加強用藥監護

　　日前，國家食品藥品監管局發佈2011年藥品不良反應監測年度報告，2011年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應/事件報告852799份，其中化學藥品中抗感染類在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位，排名前三位的分別是頭孢菌素類、青黴素類、喹諾酮類。檢測還發現，嚴重不良反應/事件報告中，中老年患者比例升高，提醒中老年人應加強用藥監護。

　　中藥注射劑注射風險高

　　國家藥監局介紹，此次報告從藥品不良反應報告總體概況、藥品不良反應/事件報告統計分析、藥品風險控制措施總結等三個方面通報了年度藥品不良反應情況。在所收到的2011年藥品不良反應/事件報告中，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告145769份，佔同期報告總數的17.1%，與2010年相比基本相同。

　　2011年藥品不良反應/事件報告統計分析顯示，中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險，2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。

　　此外，頭孢菌素類、青黴素類、喹諾酮類所佔報告比率分別為：34.8%、14.0%和12.2%，靜脈注射給藥安全風險較高，這提示選擇合理的給藥途徑可減少不良反應率。

　　對多個存安全隱患藥物進行管理

　　根據報告，2011年國家食品藥品監管局在分析評估藥品不良反應監測數據的基礎上，對發現存在安全性隱患的藥品採取了相關管理措施。

　　首先是發佈藥品安全警示信息，全年共發佈《藥品不良反應信息通報》9期，通報了9個(類)藥品安全性信息。發佈《藥物警戒快訊》11期，報道了60余種藥品安全性信息；其次是修改異維A酸製劑、尼美舒利口服製劑産品説明書，對藥品風險進行明確提示；三是發佈通知加強了尼美舒利口服製劑使用管理；四是撤銷含右丙氧芬的藥品製劑、阿米三嗪蘿巴新片(復方阿米三嗪片)、鹽酸克侖特羅片劑的藥品批准證明文件或藥品標準；五是對黃體酮注射液等部分品種不良反應發生率高的生産企業進行約談。(記者 李劼)