日前，國家食品藥品監管局發佈2011年藥品不良反應監測年度報告，從藥品不良反應報告總體概況、藥品不良反應/事件報告統計分析、藥品風險控制措施總結等三個方面通報了年度藥品不良反應情況。

　　報告顯示，2011年藥品不良反應報告數量質量有所提高，報告來源基本穩定。2011年國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應/事件報告852,799份，每百萬人口平均病例報告數為637份。其中，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告145,769份，佔同期報告總數的17.1％，與2010年相比基本相同。監測報告來自醫療機構的佔83.1%，醫療機構作為不良反應報告主體的格局依然不變。

　　2011年藥品不良反應/事件報告統計分析顯示，化學藥品中抗感染類在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位，其中排名前三位的分別是頭孢菌素類（34.8%）、青黴素類（14.0%）、喹諾酮類（12.2%）；靜脈注射給藥安全風險較高，提示選擇合理的給藥途徑可減少不良反應率；嚴重不良反應/事件報告中中老年患者比例升高，提醒中老年人應加強用藥監護；中藥注射劑依然是中藥製劑的主要風險，2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑；2011年國家基本藥物安全狀況平穩。

　　根據報告，2011年國家食品藥品監管局在分析評估藥品不良反應監測數據的基礎上，對發現存在安全性隱患的藥品採取了相關管理措施。一是發佈藥品安全警示信息，全年共發佈《藥品不良反應信息通報》9期，通報了9個（類）藥品安全性信息。發佈《藥物警戒快訊》11期，報道了60余種藥品安全性信息；二是修改異維A酸製劑、尼美舒利口服製劑産品説明書，對藥品風險進行明確提示；三是發佈通知加強了尼美舒利口服製劑使用管理；四是撤銷含右丙氧芬的藥品製劑、阿米三嗪蘿巴新片（復方阿米三嗪片）、鹽酸克侖特羅片劑的藥品批准證明文件或藥品標準；五是對黃體酮注射液等部分品種不良反應發生率高的生産企業進行約談。

　　在各級醫療機構、藥品生産經營企業和社會各界的積極支持幫助下，通過各級藥監和衛生部門以及各級藥品不良反應監測部門的共同努力，2011年藥品不良反應監測工作完成了工作目標，為保證公眾用藥安全發揮了應有作用。

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