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晨報訊(記者 吳亭)國家食藥監局昨日下發通知，要求所有膠囊劑藥品企業必須對藥品實行批批檢，凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。並且明確規定，對5月1日後上市的膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。
通知要求，凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生産，集中力量保證批批檢任務的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免於行政處罰；對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。
對於質量保障和檢驗能力較強，藥用膠囊採購渠道固定、明確，且購進後已進行批批檢的膠囊劑藥品生産企業，經企業認真排查，提供有效檢驗數據，並做出産品合格的承諾，經省級藥品監督管理部門現場檢查和檢驗數據審核後，企業可以不重復自檢。這些企業的名單必須在省級藥品監督管理部門網站進行公示，接受社會監督。
此外，還將提高監督抽驗的覆蓋面。對4月30日前上市的産品，在企業自檢合格後進行監督抽驗，監督抽驗比例應不低於企業生産批次的3%；對5月1日後上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。
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