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我國將評估膠囊劑藥品質量

發佈時間:2012年05月15日 11:28 | 進入復興論壇 | 來源：法制日報 | 手機看視頻

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　　本報北京5月14日訊記者胡建輝國家食品藥品監管局日前發出通知,凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生産,凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。

　　據悉,藥監局發出《關於嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》和《關於加強膠囊劑藥品及相關産品質量管理工作的通知》後,仍存在一些企業自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡以及批批檢落實不到位等問題,實現批批檢目標要求,任務還相當艱巨。

　　通知強調,各企業不得以任何理由不完成批批檢,各地藥品監督管理部門要督促企業提出批批檢的工作計劃。凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生産；凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用；凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免於行政處罰,對召回不力的,以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。

　　通知指出,對4月30日前上市的産品,在企業自檢合格後進行監督抽驗,監督抽驗比例應不低於企業生産批次的3%；對5月1日後上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。

　　藥監局將於5月底在全國範圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質量狀況,若仍有鉻限量超標的産品,依法從嚴從重處理。

熱詞：

國家食品藥品

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