據國家食藥監局網站消息，國家食藥監局日前發出通知，要求進一步落實藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢。

　　通知稱，《關於嚴格實施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》和《關於加強膠囊劑藥品及相關産品質量管理工作的通知》下發後，各地積極推進相關工作。目前還存在一些企業自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡以及批批檢落實不到位等問題，實現批批檢目標要求，任務還相當艱巨。

　　通知表示，對上市藥品實行批批檢是企業的責任，落實批批檢是保證上市膠囊劑藥品質量的重要措施。各企業不得以任何理由不完成批批檢，各地藥品監督管理部門要督促企業提出批批檢的工作計劃。凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生産，集中力量保證批批檢任務的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免於行政處罰，對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。

　　通知強調，對於質量保障和檢驗能力較強，藥用膠囊採購渠道固定、明確，且購進後已進行批批檢的膠囊劑藥品生産企業，經企業認真排查，提供有效檢驗數據，並做出産品合格的承諾，經省級藥品監督管理部門現場檢查和檢驗數據審核後，企業可以不重復自檢。這些企業的名單必須在省級藥品監督管理部門網站進行公示，接受社會監督。

　　通知指出，各地藥品監督管理部門應當加強督促檢查，及時掌握企業自檢工作進度，對企業遇到的實際困難可給予必要的協調和幫助。

　　通知説，對4月30日前上市的産品，在企業自檢合格後進行監督抽驗，監督抽驗比例應不低於企業生産批次的3%；對5月1日後上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低於20%。

　　通知稱，國家局將於5月底在全國範圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗，通過與前期市場抽驗情況的比對，以評估市場藥品質量狀況，若仍有鉻限量超標的産品，依法從嚴從重處理。