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人民網濟南5月3日電 今年以來，泰安市食品藥品監管局為進一步強化高風險醫療器械監管，鞏固和擴大高風險醫療器械專項整治成果，保障人民群眾用械安全有效，在全市範圍內部署開展為期七個月的高風險醫療器械經營和使用專項檢查“回頭看”行動。
此次“回頭看”行動從2012年3月開始，到9月結束，共分自查整改、監督檢查、總結評估三階段。檢查範圍包括列入山東省特殊管理的植（介）入醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、塑形角膜接觸鏡等高風險醫療器械産品的經營使用情況。重點檢查經營企業運行的質量管理體系與執行《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等規定要求，以及經營行為與其持有《醫療器械經營企業許可證》載明許可事項合性和一致性、使用單位購進使用醫療器械産品的合法性和可追溯性，和各縣級對專項檢查的部署安排和貫徹實施情況等。
通過此次“回頭看”行動，泰安市食品藥品監管局及各市（區）藥品監督管理部門將深入整治高風險醫療器械市場秩序，進一步促進經營企業和使用單位加強內部質量管理，提高守法自律意識和質量責任意識，規範高風險醫療器械經營和使用行為；同時，進一步強化醫療器械日常監管，總結專項檢查經驗，查找監管薄弱環節，全面提升該市醫療器管工作水平。（趙中陽）
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