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成都食藥監局:加強對裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管

發佈時間:2012年04月07日 16:48 | 進入復興論壇 | 來源:四川新聞網 | 手機看視頻


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  四川新聞網成都4月6日訊(記者 張進春)今天,成都市食藥監局通過媒體提醒消費者,裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬於較高風險醫療器械産品,使用不當可能對眼睛造成傷害,並強調將進一步加強對裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管。

  根據國家和四川省食藥監局的通知要求,自4月1日起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡正式納入角膜接觸鏡監管範疇,按照第三類醫療器械進行監管。3月以來,成都市食藥監局組織各區(市)縣局,出動執法人員528人次,執法車輛142台次,開展了彩色平光隱形眼鏡市場調研和初步檢查工作。截至4月1日,共檢查出39家取得《醫療器械經營企業許可證》和16家未取得《醫療器械經營企業許可證》的眼鏡店在經營未經註冊的彩色平光隱形眼鏡。上述55家無證經營企業和經營無註冊證隱形眼鏡的企業,已經按食藥監部門的要求進行了整改和産品下櫃。

  根據全市食藥監部門的調研和檢查,目前存在的主要問題一是全市還有相當數量的小雜貨店舖,尤其是學校周邊的個體雜貨店在無證經營隱形眼鏡;二是部分眼鏡店經營企業和雜貨店法律意識不強,也不熟悉醫療器械相關法律法規。

  成都市食藥監局已經將清理整頓彩色平光隱形眼鏡納入2012年醫療器械專項檢查工作,並已向各區(市)縣食品藥品監督管理局下發通知,要求有針對性地開展執法檢查工作,重點要對經營彩色平光隱形眼鏡的集貿市場、批發企業和學校周邊地區進行全面檢查,同時採取多種方式宣傳醫療器械的相關法律法規和使用彩色平光隱形眼鏡的風險。近期,市食藥監局將組織對部分眼鏡經營企業進行隨機抽查,檢查彩色平光隱形眼鏡相關規定的落實情況。

  成都市食藥監局再次提醒消費者,裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬於較高風險的醫療器械産品,使用不當可能對眼睛造成傷害,請慎重選擇。同時提醒廣大經營企業,只有取得了《醫療器械註冊證》的彩色平光隱形眼鏡才是合法産品,只有取得了第三類醫療器械生産經營資質的企業方可生産經營彩色平光隱形眼鏡。對於違反醫療器械監督管理有關規定生産、經營該類産品的,將按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

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