本報3月19日訊(記者　李鋼)　日前,國家食藥監局發佈公告,將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理,于4月1日正式實施。近日,濟南市食藥監局發佈警示提醒消費者,裝飾性彩色隱形眼鏡屬高風險醫療器械,應到持有《醫療器械經營企業許可證》的商家購買。

　　彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”,戴入眼內,可裝飾和改變角膜的顏色,深受年輕人追捧。不過,此前因其處於無監管狀態,存在著不同程度的安全隱患。

　　3月14日,濟南市食品藥品監督管理局發佈的2012年第1號警示信息中指出,有些普通商戶為迎合消費者心理,無醫療器械經營企業許可證和産品註冊證違法經營該類産品,甚至銷售來路不正、假冒偽劣和價格低廉的彩色平光隱形眼鏡,給消費者帶來潛在的安全隱患。

　　據了解,因裝飾性彩色平光隱形眼鏡本身沒有度數,區別於有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡。在食藥監局發佈新規之前,是否應按醫療器械管理一直存在爭議,影響了對該品類産品的監管。為保證公眾用械安全,國家食藥監局近日發佈公告,規定將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理,按照隱形眼鏡的有關標準和規定進行經營許可和日常監管。

　　根據國家食藥監局發佈的公告,自2012年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應生産、經營資質證書的,不得生産和經營該類産品。目前,濟南市食藥監局已在全市範圍內開展裝飾性彩色隱形眼鏡專項治理。

　　濟南市食藥監局規定,4月1日前未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應經營資質證書的,全部下架。公眾如發現無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡、經營未經註冊的裝飾性彩色隱形眼鏡的行為,可撥打9600111進行舉報,食品藥品監督管理部門將及時查處。

　　同時,濟南市食藥監局也提醒廣大消費者,應到持有《醫療器械經營企業許可證》資質的眼鏡商家購買隱形眼鏡或裝飾性彩色平光隱形眼鏡,該類産品應具有第三類醫療器械産品註冊證。