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選隱形眼鏡要看器械註冊證書

發佈時間:2012年03月22日 00:38 | 進入復興論壇 | 來源:京華時報 熱點專題 | 手機看視頻


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  彩色隱形眼鏡是不少女生扮美的秘密武器,不過由於市場混亂也給使用者帶來了不少隱患。國家藥監局發佈公告,自2012年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應生産、經營資質證書的,不得生産和經營該類産品。

  三無産品橫行政府開刀

  所謂“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”,主要是區別於有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡,沒有度數,戴入眼內可以改變角膜顏色,達到美容效果。

  很多人把這類産品都叫做美瞳,其實美瞳是強生公司的註冊商標,強生視力健商貿(上海)有限公司最早引進彩色隱形眼鏡産品,所以很多人把所有彩色隱形眼鏡包括裝飾性彩色平光隱形眼鏡都稱為“美瞳”,這其實是誤解。而且,由於之前彩色裝飾性平光隱形眼鏡一直未納入監管範疇,讓某些廠商有機可乘,販售質量低劣的産品,其中還有三無(無商標、無廠牌、無生産日期)産品,但都打著“美瞳”的旗號銷售。

  在此次藥監局發佈新規前,有度數的裝飾性彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫療器械進行監管的。但彩色平光隱形眼鏡缺乏監管,這就可能導致安全隱患的存在,佩戴不合格裝飾性彩色平光隱形眼鏡損害眼睛病例屢見不鮮。

  為保障公眾安全,藥監局正式將彩色裝飾性平光隱形眼鏡納入III類醫療器械監管範疇,未取得醫療器械註冊證書者,不得生産和銷售該類産品。III類醫療器械是風險級別最高的醫療器械。企業在申請III類醫療器械産品註冊證時,必須通過藥監局指定的檢驗機構檢驗,所有産品各項指標檢驗合格才能提交藥監局審評中心評審。此公告旨在對劣質彩色平光隱形眼鏡産品的生産與銷售起到震懾作用,嚴厲打擊劣質産品,規範市場,保障消費者眼睛健康。

  選配有方才能美麗健康

  面對市面上琳瑯滿目的商品,要如何選配使用才能確保美麗與健康、遠離劣質産品呢?北京同仁醫院驗光配鏡中心隱形眼鏡部主任呂燕雲表示:“消費者往往只注重彩色裝飾性隱形眼鏡的色彩和美容效果,而忽略産品質量本身。由於彩色隱形眼鏡會直接接觸眼球,屬於醫療器械,産品本身獲得藥監局批准是最基本的,另外最好選擇將色素包覆在透明材料中間的鏡片,讓眼球不會直接碰觸到色素的款式更安全。”

  另外,要選擇高透氧性製成的鏡片,而且隱形眼鏡更換週期越短越健康。醫生指出,日拋型隱形眼鏡能降低眼睛並發癥的發生幾率,提高佩戴安全性。而且建議消費者要到正規眼鏡店或醫院找專業驗光師驗光,佩戴適合自己的彩色隱形眼鏡,日常注意自身的衛生護理並配合定期復診。尤其要注意確認所購産品已經獲得醫療器械註冊證書。

  本報記者朱瑞娟

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