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“美瞳”下月起無證禁售 生産經營須有資質

發佈時間:2012年03月19日 23:08 | 進入復興論壇 | 來源:渤海早報 | 手機看視頻


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  天津北方網訊:國家食品藥品監督管理局近日發佈消息稱,今後裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)的註冊申請,將按照第三類醫療器械受理。另外,自2012年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應生産、經營資質證書的企業,不得生産和經營該類産品。

  國家食品藥品監督管理局曾於今年1月19日發佈警示消息指出,彩色平光隱形眼鏡與用於矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬於較高風險醫療器械産品,使用不當有可能對眼睛造成傷害,消費者應慎重選擇、使用。當時,國家藥監局建議彩色平光隱形眼鏡的生産經營者暫停該産品的生産或進口,以減少可能帶來的損失。

  近日,記者走訪本市化粧品和眼鏡市場發現,“美瞳”的銷量並沒有減少,更有商家表示,藥監局明確4月1日後必須持證銷售,現在多數商家都在突擊銷售無證産品,避免壓貨造成損失。濱江道一家化粧品商店銷售人員介紹,此類産品品種繁多,價格差距較大。而本市一位女大學生介紹,因為愛美,她曾買過一款韓國産的“美瞳”,但用後眼睛覺得幹澀,視力下滑。記者進一步調查發現,不少商店售賣的産品沒有明確廠址、許可證號。

  國家藥監局明確指出,從下個月開始,消費者在選購“美瞳”時,應在取得《醫療器械經營企業許可證》的合法企業購買,購買時應確保産品獲得《醫療器械産品註冊證》,並仔細查看其包裝上是否有産品註冊證號等相關信息。(渤海早報記者李鴿)

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