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日前，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）針對彩色平光隱形眼鏡發佈正式通知。通知要求，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研製、生産、經營和使用應當符合醫療器械監督管理的有關規定，而“自2012年4月1日起，未取得該類産品醫療器械註冊證書，以及相應生産、經營資質證書的，不得生産和經營該類産品。”
據悉，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”本身沒有度數，區別於有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡。消費者將其戴入眼內以改變角膜顏色，達到裝飾、美容效果。
在此次藥監局發佈新規之前，有度數的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫療器械進行監管的，上市銷售之前均須獲得藥監局的註冊批准。但是由於裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能，是否應按醫療器械管理一直存在爭議，影響了該品類産品的監管力度。
記者了解到，彩色隱形眼鏡市場魚龍混雜，銷售渠道從連鎖眼鏡店到街邊小攤，價格從幾十元到幾百元不等，質量良莠不齊。
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