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國家藥監局要求4月起開始整頓平光“美瞳”市場

發佈時間:2012年03月10日 15:36 | 進入復興論壇 | 來源:中國經濟網 | 手機看視頻


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攝影 張鳴

  日前,國家食品藥品監督管理局(以下簡稱藥監局)針對彩色平光隱形眼鏡發佈正式通知。通知要求,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研製、生産、經營和使用應當符合醫療器械監督管理的有關規定,而且“自2012年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書,以及相應生産、經營資質證書的,不得生産和經營該類産品。”

  據了解,“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”本身沒有度數,區別於有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡,消費者將其戴入眼內以改變角膜顏色,達到裝飾、美容效果。在此次藥監局發佈新規之前,有度數的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫療器械進行監管的,上市銷售之前均須獲得藥監局的註冊批准。但是由於裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能,是否應按醫療器械管理一直存在爭議,影響了該品類産品的監管力度。

  據記者了解,彩色隱形眼鏡市場魚龍混雜,銷售渠道從連鎖眼鏡店到街邊小攤,價格從幾十元到幾百元不等,網店價格更低,質量也良莠不齊。記者發現,在春熙路、新中興等街面、市場的攤鋪也多有銷售彩色隱形眼鏡。據一店舖工作人員介紹,該店有十幾種品牌,棕、黑、藍、黃多種顏色,只要沒有沙眼和角膜炎都可以配戴,選擇自己喜歡的顏色和款式就行了,不需驗光檢測。記者發現,有的鏡片上有圖案,有的瓶子包裝上印的都是外文,有的外包裝沒有任何批號或批文,讓消費者很難辨別。

  4月1日後,在成都鹽市口、春熙路小店內隨處可見的彩色平光隱形眼鏡,將面臨下架。目前,市食藥監局正在全市範圍內進行摸底調查,重點對本轄區經營彩色平光隱形眼鏡者進行全面清理,了解和掌握在成都市範圍內生産、經營彩色平光隱形眼鏡的現狀。同時,通知相關協會、經營企業,告知彩色平光隱形眼鏡的經營單位和使用者。

  市食藥監局提醒,4月1日後,沒有取得角膜接觸鏡經營資質的經營者不得經營彩色平光隱形眼鏡,任何經營者不得經營未經註冊的彩色平光隱形眼鏡。綜合新華社、記者 李霞

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