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美瞳産品納入醫療器械監管 無證美瞳4月起停售

發佈時間:2012年03月14日 17:28 | 進入復興論壇 | 來源:浙江在線 | 手機看視頻


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  浙江在線03月12日訊

  裝飾性彩色平光隱形眼鏡,俗稱“美瞳”,這類産品頗受年輕人青睞。但由於産銷環節在法律上無明文規定,存在問題不少,用起來挺懸。

  近日,國家食品藥品監督管理局發出通知,“美瞳”産品納入角膜接觸鏡監管範疇,由食品藥品監督管理部門統一監管。通知規定,自今年4月1日起,未取得該類産品醫療器械註冊證書及相應生産、經營資質證書的,將不得不停止該類産品的生産和經營。

  台州市食品藥品監督管理局醫療器械處處長鄭端欽介紹,目前台州藥監部門正在排查“美瞳”産品的經營單位,並受理、核發《醫療器械經營企業許可證》。4月1日起,他們將開始查處無證經營和經營無醫療器械註冊證書“美瞳”産品違法行為。

  據介紹,銷售“美瞳”需向食品藥品監管部門申請《醫療器械經營企業許可證》,所經營的産品需經國家食品藥品監督管理局審查批准取得第三類醫療器械註冊證書。對於違反相關規定的,藥監部門將按照法律規定進行處罰,構成犯罪的,將依法追究刑事責任。

  鄭端欽介紹,台州多數眼鏡店已具備角膜接觸鏡經營資格,所經營的“美瞳”産品多數已取得醫療器械註冊證書。他提醒,消費者如購買“美瞳”産品,請到具備資質的眼鏡店和醫療器械經營企業購買,並確認所購産品已經獲得醫療器械註冊證書。

  台州日報關歆

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