合理用藥國際網絡中國中心組2012年工作會議日前在江蘇省揚州市召開。四川大學華西第二醫院藥學部主任張伶俐教授在會上説，兒童、孕産婦是最高風險的用藥人群，亟待儘快循證制定兒童用藥目錄、相關指南及合理用藥評價指標體系，循證評價妊娠期藥物，並結合我國國情，制定危險分級標準，保障兒童和孕産婦用藥安全。

　　兒童用藥臨床研究數據和劑型缺乏在國際上比較普遍。據張伶俐介紹，美國兒童廣泛使用的藥物中僅30%獲美國食品藥品監管局批准可用於兒童；截至2007年，歐洲兒童使用的藥物仍有50%未經兒童臨床研究或未經許可。中國2003年才正式將兒童納入藥物臨床試驗對象，迄今尚無兒童基本藥物目錄。兒童和孕産婦超説明書範圍用藥情況嚴重。美國兒科ICU超説明書處方比例為31%，荷蘭兒科ICU為29%。在英國，2007年婦産科超説明書處方比例高達75%，2010年産科超説明書處方比例為74%。

　　兒童和孕産婦用藥錯誤與不合理用藥情況也較嚴重。美國對1120例患兒的研究發現，兒童用藥錯誤導致的潛在不良反應風險是成人的3倍。我國一項兒童用藥調查顯示，兒童藥物合理使用比例不足10%。2006年全國兒童嚴重藥物不良反應報告顯示，累及系統器官前5位的是全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統損傷、中樞及外周神經系統損傷、泌尿系統損傷，在報告的1088例不良反應中，死亡101例，佔9.28%。兒童嚴重不良反應報告中死亡報告比例高於成年人。

　　張伶俐研究團隊研究發現，我國有涉及兒童用藥的自編指南28部，循證制定僅5部，其餘均基於專家共識。張伶俐建議國家公開招標指南開發項目，集中註冊，全程質控，擇優資助，將高質量指南推薦意見列入醫療質量保證的審查程序，提供執行指南的反饋意見，推廣高質量指南的應用。藥物妊娠期危害分級標準對孕産婦臨床用藥指導意義重大，但現有分級標準過於簡單，參照執行可能造成妊娠婦女治療不足，亟待依據循證醫學證據，制定更科學的妊娠期藥物危險分級標準。