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市藥監局要求嚴控“瘦肉精”

發佈時間:2012年02月28日 12:20 | 進入復興論壇 | 來源:北京日報 熱點專題 | 手機看視頻


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  本報訊(記者 汪丹)市藥監局昨天發出通知,要求加強對鹽酸克侖特羅(俗稱瘦肉精)的監管,藥店不得銷售鹽酸克侖特羅單方製劑,醫師開具的單張處方也不得超過7日用量。

  本市現有鹽酸克侖特羅單方製劑(指與原料藥名一致,單一的一種藥物製成製劑)生産企業1家,即北京雙吉制藥有限公司,産品為鹽酸克侖特羅栓,處於未生産狀態。通知要求,該企業若需恢復生産,應根據市場需求籤訂銷售合同,同時須經藥監分局現場檢查,確認符合相應安全管理要求後,方可恢復生産。

  鹽酸克侖特羅復方製劑生産企業,本市也僅有1家,即北京韓美藥品有限公司,産品為氨溴特羅口服溶液、氨溴特羅片,處於正常生産狀態。企業應從正規生産企業採購鹽酸克侖特羅原料藥,嚴格儲存、使用管理,並於每年11月30日前將採購、使用及庫存情況報市藥監局。

  對於鹽酸克侖特羅單方製劑,通知規定,必須由具有蛋白同化製劑、肽類激素經營範圍的藥品批發企業經營,零售藥店不得銷售。

  今後,各藥監分局將對相關藥企加強日常監督,重點檢查鹽酸克侖特羅原料藥的購用存,以及單方製劑的購銷存情況,發現違法違規採購銷售行為將嚴肅查處,情節嚴重的取消相應資格。另外,執業醫師開具鹽酸克侖特羅單方製劑時,原則上每張處方不得超過7日常用量,對於慢性病或其他特殊情況患者,處方用量可適當延長,但醫師需在處方上註明理由,該處方保存兩年備查。

  據了解,鹽酸克侖特羅為一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,常用來防治哮喘、肺氣腫等肺部疾病。當其應用劑量達到治療量的5至10倍時,具有能量重分配作用,可使肌肉合成增加,脂肪沉積減少,因此俗稱為“瘦肉精”。

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