新華網北京1月20日電（記者胡浩）記者20日從國家食品藥品監督管理局了解到，國家食藥監局印發通知，進一步加強鹽酸克侖特羅原料藥及氣霧劑、復方製劑等管理。

　　據了解，通知要求規範生産行為，加強原料藥生産和使用的管理。目前已停産的鹽酸克侖特羅原料藥生産企業不得擅自恢復生産。確需恢復生産的，應根據市場需求情況，簽訂銷售合同，向所在地省級食品藥品監督管理部門報告；省級食品藥品監督管理部門應對企業組織開展現場檢查，對經檢查認為生産質量管理體系運行正常，並符合相應安全管理要求的，方可恢復生産；省級食品藥品監督管理部門應及時將企業恢復生産情況報國家食品藥品監督管理局備案。

　　通知還要求規範流通渠道，確保藥品流向可追溯。藥品生産、經營企業應當建立銷售客戶檔案，核實並留存購買方資質證明文件、法人委託書和採購人員身份證明文件等，藥品生産企業銷售鹽酸克侖特羅原料藥還應查驗備案的需用計劃。企業應當指定專人負責銷售和出庫管理，嚴格執行出庫復核制度和銷售制度，發現異常情況及時報告當地食品藥品監督管理部門。

　　此外，通知要求規範診療行為，嚴格處方管理。各級食品藥品監督管理部門應當認真履行對相關藥品生産、經營企業的日常監管職責，強化監督檢查，切實落實監管責任；各級衛生行政部門應切實加強對醫療機構的監督檢查和處方管理。

　　近年來，我國發生多起重大非法添加鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）案件。2011年，公安部在全國範圍內組織開展了“瘦肉精”破案會戰，所查獲的“瘦肉精”均為“黑工廠”生産。

　　2011年9月，國家食品藥品監督管理局發出通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生産、銷售和使用，並撤銷批准證明文件。

　　(來源:新華網)